新冠检测重点关注汇总

！！！不涉及投资建议，仅供学！！！

今天花了一些时间收集整理了下当前热点相关股。希望对各位朋友有帮助。

3月12日，药监局发布通告，批准南京诺唯赞 、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物icon、北京华科泰 生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。此次新冠抗原自测产品获批公司里，万孚生物、南京诺唯赞医疗母公司诺唯赞和深圳华大因源母公司华大基因icon均为上市公司。

龙一、兰卫医学301060[游资参与]：居家抗原检测产品或加快上市；本土新增“397+703”;公司是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商，面向各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务，是上海、武汉、东莞等地区的政府指定第三方新冠检验机构

龙二、$万孚生物(sz300482)$：居家抗原检测产品或加快上市；本土新增“397+703”;1、国内拥有新冠抗原检测试剂公司之一；
2、公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）通过药监局应急审批，已在欧洲、亚洲、中东、拉美等多个和地区实现了销售

龙三、明德生物 [游资参与]：居家抗原检测产品或加快上市；本土新增“397+703”;公司研发的新冠抗原检测试剂自测版先后获得了欧盟CE、德国BfArM、奥地利BASG、捷克MZCR自测白名单等认证 ，可以在上述销售

龙四、可孚医疗301087：公司自主研发和生产的新冠抗原检测产品、抗体检测产品和中和抗体检测均已取得欧盟CE证书和中国商务部出口白名单，现已开始在海外进行少量销售。

龙五、奥泰生物688606：2022年1月互动平台表示，经生物信息学比对分析，我公司新冠抗原检测试剂能有效检出最新的Omicron(B11.529)新型冠状病毒突变毒株。

后排相关题材潜力股
九安医疗 ：2022年1月28日互动平台表示，公司试剂盒产品获得的是美国FDA EUA的授权，目前公司主要精力是面向美国市场进行销售，未来会视情况考虑是否拓展其他市场。2022年1月6日晚公告，子公司收到iHelath新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒测试性能实验报告，该报告显示，实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本。2021年12月1日，九安医疗董事长、总经理刘毅对第一财经表示，对于目前在南非发现的新型冠状病毒“Omicron”变异毒株，公司通过目前可参阅的文献，通过生物信息学的比对，新变异毒株B.1.1.529:有50个左右的变异位点，其中有32个在S蛋白上(疫苗识别的蛋白)，N蛋白有4个变异位点，其中有3个突变位点在去年已经出现。刘毅表示，包括公司产品在内的抗原检测试剂盒类产品大多都是检测N蛋白，从生物信息学的比对情况分析，均有可能测试出新的变异毒株，但该类产品均须通过测试性能实验验证后，方可确认产品对检测该病毒毒株的有效性。公司的试剂盒产品目前已经实际检测过5种毒株(原始毒株、Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)和Delta(B.1.617.2))，公司产品可覆盖上述毒株的检测。2021年11月8日互动平台表示，目前公司子公司iHealth美国的新冠抗原家用自测OTC试剂盒已经获得了美国FDA的应急使用授权（EUA）,需求者购买无需处方，该产品通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，预计未来可能为公司带来相关销售收入。2021年11月7日晚公告，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测 OTC 试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA）。

鱼跃医疗 ：2022年2月互动平台表示，公司涉及新冠检测相关的产品目前有两种，均由公司自主研发：一是用于检测新冠抗体强度的新冠中 和抗体浓度检测产品，已通过欧盟CE认证；二是用于检测新冠病毒的新冠抗原检测产品，其院用版已通过欧盟CE认证，家庭自测版已提交欧盟CE认证申请和美国FDA紧急使用授权（EUA）申请，尚未获得国内注册证。

北化股份 ：NC膜是新冠快速筛检试剂中一项至关重要的材料，公司硝化棉产品可用于NC膜的生产。

华大基因300676：2020年1月，公司下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)研发成功新型冠状病毒核酸检测试剂盒，能够有效提供给各级疾控部门]和医疗机构检测使用。公司 于2月2日晚间公告称，全资子公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证，其中两款成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一。

乐普医疗300003：旗下子公司乐普诊断自主研发的抗原检测试剂盒入围出口“白名单”，这是继2020年3月自主研发的新型冠状病毒（SARS-CoVer-2）抗体检测试剂盒后再一次取得欧盟市场市场准入资格。

东方生物688298：公司已研制出新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试纸（胶体金法）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），目前已向药品监督管理局申请注册。

千红制药 ：2月5日互动平台表示，公司控股子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产，目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售。此外新冠核酸检测试剂盒与用于判断新冠疫苗接种有效性的融合抗体检测试剂也正在开发过程中。

义翘神州301047：互动平台表示，南非新型新冠病毒变种B.1.1.529因涉及较多突变，可能影响病毒的传播能力和免疫逃逸能力，已被世界卫生组织列为受到关注的变异株(VOC)。公司已经于上周启动研发项目，力争在最短的时间内开发出相关生物试剂，第一时间支持全球科技抗疫。

达安基因 ：国内核酸诊断试剂领域领先者，新冠检测试剂盒提供给包括浙江、西安、河南、东莞和深圳在内的全国多省市和地区。

科华生物 ：2022年2月23日公司公告表示，公司参股公司山东艾克韦生物技术有限公司、福建福君基因生物科技有限公司目前在境内开展新冠检测业务。

之江生物 688317：公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(ELISA)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)452R&P681R突变检测试剂盒已获得四项欧盟CE认证，海外市场目前处于供不应求的状态，正在认可获得欧盟CE认证的和地区加速推广，美国市场的注册和申报工作也在进行中。目前公司的新冠检测试剂盒远销全球80多个和地区。公司新冠检测试剂日产能可达200万人份。

基蛋生物 ：2021年11月25日消息，由基蛋生物自主研发、自主生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品分别获得泰国食品药品管理局TFDA和马来西亚医疗器械管理局MDA的自测认证，获准在两国上市以用于民众自我检测新冠病毒感染情况。除了此次获得泰国TFDA、马来西亚MDA认证，基蛋生物新冠抗原自测试剂更是早在7月份就获得欧盟CE认证，获准在欧盟全境合法销售。

硕世生物688399：1月13日研发出新冠病毒试剂盒，并已获欧盟CE认证。

迈克生物300463：2022年1月17日互动平台表示，公司快速检测平台的新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(胶体金法)均可选择进行“医用检测”注册和“家用检测”注册，不同注册体系的要求不同，目前上述新冠快速检测产品均已取得欧盟CE认证(针对医用检测)，但“家用检测”认证耗时较长，我们目前拿了部分亚洲认证(如泰国)，澳洲及欧洲的注册证还在申请中，预计再有3个月左右可获证；新冠抗原检测美国FDA的注册亦在积极推进中，因产品注册周期较长，故具有不确定性。

凯普生物300639：互动平台表示，公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可有效涵盖变异株，可检测B.1.1.7(Alpha“阿尔法”)、B.1.351(Beta“贝塔”)、P.1(Gamma“伽马”)、Fin-796H、B.1.525(Eta“伊塔”)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa“卡帕”)、B.1.617.2(Delta“德尔塔”)、B.1.526(Iota“约塔”)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda“拉姆达”)等变异株类型，也可有效涵盖检测本次的新型变异株B.1.1.529(Omicron“奥密克戎”)。

贝瑞基因 ：公司全资子公司福建基因被委任为第三方检测机构，负责对确认病例、疑似病例和密切接触者进行核酸检测。目前公司核酸检测试剂盒仅针对国内疫情，暂不涉及出口。此外公司香港子公司能每天为社会福利部门提供逾2000例的核酸检测，也是香港无创产前检测服务最大的提供商。

博拓生物688767：发行人新冠检测产品获欧盟 CE 认证后， 公司销售团队主动向 Previta 推销新冠检测产品。公司截至 2021 年 6 月底的新冠检测产品在手订单情况良好。

圣湘生物688289：在 2020 年新冠肺炎疫情防控工作中，公司在极短的时间内研发出精准、快速、简便、高通 量的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，系国内新型冠状病毒检测产品获批上市的前 6 家企业之一。

金域医学 ：公司在微信推文表示，在金域医学的电商平台可下单做核酸检测，个人可通过预约，到指定采样点采样；30人以上的团队，还可以享受上门采样服务。

热景生物688068：2020年1月份，针对武汉2019新型冠状病毒（2019-nCoV）引发的疫情，公司基于荧光定量PCR技术于2020年1月20日完成了新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的开发，上述产品仅用于对新型冠状病毒的检测，不用于治疗。

美物300439：2020年2月3日公告，公司近日完成两款新型冠状病毒检测产品的研制，新型冠状病毒核酸检测试剂盒配套相关具有药品监督管理局批准的产品注册证书的实时荧光定量PCR分析仪,实现对201 9-nCoV新型冠状病毒RNA的检测，最快2个小时可出检测结果。

华盛昌 ：2022年2月11日晚公告，公司新冠病毒抗原快速检测试剂盒产品获得欧盟CE认证。

塞力医疗 ：2022年1月17日互动平台表示，公司自主研发的新型杆状病毒(COVID-19)抗原试剂盒(胶体金)该产品采用高度灵敏度识别鼻咽分泌物中的新冠病毒的N和S蛋白，在患者发病早期(窗口期)即可检测病毒存在，15分钟左右出检测结果。该产品目前已经取得欧盟CE认证，可在欧盟市场销售。同时，我公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒也在做申请美国FDA紧急使用授权的准备工作。

天瑞仪器300165：全资子公司贝西生物主营快速诊断试剂、快速检测仪器等产品,在POCT心血管类检测竞争力较强; SMART2000免疫荧光层析分析仪、降钙素原、超敏肌钙蛋白检测试剂盒等进入小批量试生产阶段;17年诊断产品收入9203万,占比11.62%.

北陆药业 300016：投资的世和基因于1月27日推出新型冠状病毒检测试剂盒,并正在申请进入药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。世和推投资的世和基因于1月27日推出新型冠状病毒检测试剂盒,并正在申请进入药监局为此次疫情开辟的应急审批通道。世和推

阳普医疗300030：公司研发的新型冠状病毒( SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得欧盟CE认证。

润达医疗 ：子公司上海润达榕嘉新冠检测盒通过欧盟CE认证。

博晖创新300318：公司取得了4项医疗器械产品CE认证证书，包括人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒 (胶体金法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 (生物芯片法)、以及核酸芯片检测仪。

安图生物 ：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）取得医疗器械注册证书。

丽珠集团 ：公司于2020年2月3日晚间公告,公司控股附属公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)已完成研发和试生产，于2020年1月27日向药品监督管理局递交应急审批申请，产品获批上市后将达到20万人份/月的生产产能。.

利德曼300289：公司全资子公司北京阿匹斯生物科技有限公司的两项新型冠状病毒检测产品于近日完成欧盟CE认证，获证产品为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）及新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）。

济民医疗 ：公司全资子公司 LINEAR 公司位于西班牙巴塞罗那，主要研发及生产体外诊断产品及试剂，拥有临床化学诊断试剂、免疫学诊断试剂、血液检测试剂、快速诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、实验室仪器及体外诊断医疗产品等七大类产品线，两大核心产品 FOB 粪便潜血自动免疫测试仪和幽门螺旋杆菌检测试剂盒，并于 2020 年上半年推出了新冠病毒检测试剂盒。

科美诊断688468：公司开发了新冠、甲型流感病毒和乙流流感病毒的鼻/咽拭子抗原快速检测试剂盒。

易瑞生物300942：公司体外诊断产品可分为新冠检测产品和非新冠检测产品，2021年报告期内，凭借优秀的性能、强大的供货能力以及质量控制能力，公司新冠抗原检测试剂半成品及配套解决方案的订单量大增，营业收入大幅增长推动2021年上半年业绩实现大幅增长。

信邦制药 ：3月16日公告，公司全资子公司康永生 物就自主研发的新型冠状病毒抗体IgC/Igm联合检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记，具备欧盟市场准入条件。

亚辉龙688575：新冠检测产品方面，公司有化学发光抗体、抗原、荧光抗原、金标抗原等新冠检测产品，上述产品均已取得CE注册认证。

安必平688393：2020年年报披露：公司积极研发，获得 6 个一类新冠检测相关产品备案证，为后续进军公共卫生检验领域打下了一定基础。

三诺生物300298：3月10日公告，近日,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品通知，具备欧盟市场准入条件。

市北高新 ：间接参股的微远基因成功研制“新型冠状病毒(2019-nCov)核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)”。该基因编辑工具创新产品CRISPR-nCoV， 实现了高特异性、 单拷贝级别灵敏度、40分钟快速的新型冠状病毒核酸检测。

浩欧博688656：公司专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。主要产品是欧博克、符博克、纳博克、诺博克、纳博克。

共进股份 ：间接参股公司上海小海龟科技COVID-19检测和提取试剂盒通过欧盟CE认证。

麦克奥迪300341：麦迪医疗下属的厦门麦克奥迪检验所具备核酸检测资质。检验所是厦门市指定检测机构之一。

仙琚制药 ：间接控股的北京梓晶生物参与公共空间生物气溶胶新冠病毒检测项目，生产一体化核酸检测仪器和试剂耗材。

海利生物 ：捷门生物研制的新型冠状病毒（2019-nCOV）特异性抗体 IgM-IgG 检测试剂盒（胶体金法）也获得了欧盟 CE 的准入资质。

垒知集团 ：公司的参股公司厦门奥德生物科技有限公司的稀土纳米荧光免疫分析仪及基于稀土纳米探针的新型冠状病毒IgM/IgG抗体即时检测试剂盒已获得欧盟CE认证。

新开源300109：公司完成利用Illumina高通量测序平台的试剂盒及利用荧光定量PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒项目。

迪瑞医疗300396：20年3月，参股公司厦门致善生物 研发新冠病毒诊断试剂盒已经通过欧盟CE认证，公司正在积极加大国际市场推广。

安科生物300009：3月18日公告，公司产品新型冠状病毒(COVID-19) IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)取得了欧盟CE认证。

济南高新 ：2021年12月2日晚公告，公司拟收购西陇科学 持有的艾克韦生物部分股权，艾克韦生物拥有冠状病毒分子诊断通用型的检测技术和基因测序的方法，且有新型冠状病毒检测试剂盒可对新型冠状病毒进行检测。

华康 医疗301235：公司医疗耗材品类中的核酸检测试剂、实时荧光定量PCR仪（新冠试剂检测盒）等产品是用于新冠检测。

恒基达鑫 ：20年2月披露，公司参与设立的大健康投资基金已投项目中有新型冠状病毒检测试剂盒已完成研发，并递交了药品监督管理局（NMPA）应急通道申请。

华昌化工 ：间接参股公司南京世和基因生物技术有限公司,实践医学已成功研发出新冠病毒核酸检测试剂盒,并正在申请进入药监局此次疫情开辟的应急审批通道。

昌红科技300151：公司子公司深圳市柏明胜医疗器械有限公司生产的体外诊断试剂耗材及检测试剂盒主要供于迈瑞医疗 及华大基因客户。

透景生命300642：2021年1月4日公告，公司产品新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）等10个产品于近日取得欧盟CE准入资质，表明了上述产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟经济区（EEA）的准入条件，有利于拓展公司海外市场。

康泰医学300869：2022年2月17日晚公告，公司已取得新型冠状病毒抗原检测试剂盒（专业用）（SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test)在欧盟主管当局登记注册的凭证。近日，上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒被列入中国医药 保健品出口商会《取得国外标准认证或注册的医疗物资企业清单》即“白名单”，意味着该产品已允许进行海外销售。

聚光科技300203：全资子公司北京吉天仪器已推出新冠病毒便携式PCR（便携式核酸检测箱）。

美年健康 ：公司参股美因基因18.63%，是中国规模最大，全球第三基因检测公司。美因基因建立了新型冠状病毒核酸检测平台，并于2020年5月开始提供新型冠状病毒检测服务。截至目前，美因基因已完成超过1百万次新型冠状病毒检测。

仟源医药300254：2022年1月26日晚公告，子公司无锡联合利康临床检验所有限公司获批开展新型冠状病毒核酸检测。本次业务范围的扩大将进一步增强联合利康在医学检验行业的市场竞争力，对于提升公司业绩具有积极意义。

安旭生物688075：公司积极响应海外市场需求，新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂相继研发投产并实现大规模销售。2022年1月12日晚公告，随着新冠疫情的爆发，全球各个对于即时检测的试剂以及检测仪器的需求增加，尤其是国外市场需求量巨大。公司拟投资建设体外诊断试剂以及诊断仪器研发生产项目，由全资子公司旭民生物实施，预计总投资金额5.08亿元。公司超募资金总额5.97亿元，拟使用部分超募资金投入该项目。项目建成后，将进一步扩大公司的生产规模，提升产线的自动化水平。

万泰生物 ：公司拥有新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒产品。

百洋医药301015：互动平台表示，公司积极履行社会责任，支持防疫政策，公司的新冠核酸检测车根据防疫安排使用。

西陇科学：公司于2020年1月20日在互动平台表示，公司控股子公司艾克韦生物目前已拥有新型冠状病毒检测试剂盒，可对新型冠状病毒进行检测，可以适用于近期出现的新型冠状病毒的检测。