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feisdele
22-03-13 18:29
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用途是以后国产药上市普及,人人都三针加强
疫苗了,国家放开了,没有免费核酸了。感冒发烧不想去医院,在家先排除下再吃药。
淘股吧 · 1楼 · 回复

巨阳科多 楼主
22-03-13 18:33
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新冠抗原检测产业链
截至2022年3月11日,国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂(专业版)获批:广州
万孚生物 、北京金沃夫生物、深圳
华大基因 、北京华
科泰 生物、
诺唯赞 医疗。
抗原检测上游(抗原抗体):诺唯赞、菲鹏生物、
义翘神州 、
百普赛斯 ;
抗原检测中游(关注胶体金检测获批快的):万孚生物、华大基因、
奥泰生物 、
新产业 、
东方生物 、
九安医疗 、
博拓生物 、
鱼跃医疗 、
兰卫医学 等;
抗原检测下游(药店板块,估值处于历史低位):
中国医药 (
辉瑞 代理)、
北大医药 (市场理解为有望获得日本特效药代理)、
益丰药房 、
老百姓 、
大参林 、
一心堂 ;
国内新冠特效药:
以岭药业 、
君实生物 (vv116下半年有望报产)、
舒泰神 (Ca5抗体药处于III期临床,试验预计8月份结束)、
前沿 生物(3cl蛋白酶抑制剂即将披露I期数据),
先声药业 (临床前)、
众生药业 (临床前)、云顶新耀(临床前)、歌礼制药(临床前)、
翰宇药业 (临床前);
新冠药中间体:
雅本化学 、
海辰药业 、
拓新药业 、
新和成 、
美诺华 、
普洛药业 、
乐普医疗 、
金城医药 等。
获批在美国销售:九安医疗、东方生物;
获批在欧盟销售:万孚生物、
明德生物 、
热景生物 、
安旭生物 、奥泰生物、
塞力医疗 、东方生物、
硕世生物 、华大基因、
亚辉龙 、
迈克生物 、博拓生物、
迪安诊断 、
达安基因 、乐普医疗、新产业、
基蛋生物 、
之江生物 、美物、
九强生物 ;
NC膜:
北化股份包装:
海顺新材 、
环球印务诺唯赞:全资子公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒收到《
医疗器械注册证》
九安医疗:公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已开始由子公司iHealth美国在当地向C端和B端同时销售。此外,九安医疗的新冠病毒抗原检测产品将作为医疗器械,待药监局药品审评中心审批后方可国内上市。
万孚生物:公司是我国首批获得医疗器械注册证的新冠病毒抗原检测试剂之一。公司获批的新冠抗原检测产品并非自测产品,尚未针对个人消费者进行销售。
明德生物:公司新冠抗原检测试剂可用于居家自有检测,已获得CE
认证 ,并陆续在欧洲和东
南亚 多数国家;
华盛昌 :公司冠病毒抗原快速检测试剂盒产品获得欧盟CE认证。
迈克生物:公司新冠抗原自测产品已获得澳大利亚TGA注册。
达安基因:子公司中山生物研发的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒[胶体金法]已获得CE认证及德国准入白名单;
华大基因:公司新冠抗原自测产品已获得了CE准入资质。
圣湘生物 :已研发新冠病毒抗原自测试剂盒,目前正在申报欧盟CE认证、美国FDA认证等相关资质认证,公司将持续完善新冠疫情防控检测方案。
鱼跃医疗:公司新冠抗原检测产品目前其院用版已通过CE认证,家庭自测版正在获取CE认证过程中。
垒知集团 :参股公司奥德生物新冠病毒抗原检测试剂的日均产能约300万人份,目前产品主要销往德国市场。
博拓生物:从事此次在互动平台中表示,目前公司
新冠检测试剂主要以抗体检测和抗原检测试剂为主,公司新冠抗体检测试剂产品取得美国 FDAEUA 授权,抗原检测试剂产品通过英国牛津大学的检测评估,
热景生物:公司近日获得新加坡卫生科学局(HSA)批准新冠抗原检测试剂一项,产品名称为北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV 抗原检测试剂盒(前鼻腔)。
该产品获得HSA认证批准后,可在新加坡和认可新加坡(HSA)认证的国家及地区进行销售。
硕世生物:公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速检测试剂盒(自检)于近日取得欧盟CE证书,该产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售
1.国内已经获批的5家新冠抗原检测企业
以下三家已经在A股上市 诺唯赞 (科创板)、华大基因 (创业板)、万孚生物 (创业板)
第一梯队:万孚生物;
第二梯队:华大基因
2.已经在国外获批可以销售的新冠抗原检测企业
①已获欧盟认证 东方生物 、明德生物 、热景生物 、硕世生物 、安旭生物 、
科华生物 、亚辉龙 、迈克生物 、博拓生物 、迪安诊断 、达安基因 、圣湘生物 、新产业 创业板:新产业、迈克生物、迪安诊断 主板:达安基因
②已获美国认证 九安医疗
3.新冠检测产品 兰卫医学 、华昌盛、义翘神州 、
贝瑞基因 、明德生物、鱼跃医疗 、塞力医疗 、科华生物、
西陇科学第一梯队:兰卫医学、华昌盛
第二梯队:贝瑞基因、明德生物、九安医疗、赛力医疗 第三梯队:科华生物、西陇科学
4.抗原检测销售渠道 益丰药房 、大参林 、一心堂 、老百姓
第一梯队:益丰药房
第二梯队:大参林、一心堂、老百姓
5.新冠治疗药物概念 中国
医药 、以岭药业 、
诚意药业 、西陇科学、
新天药业第一梯队:中国医药
第二梯队:以岭药业、诚意药业
6.抗原检测试剂原料 北化股份 、义翘神州、
拱东医疗 、海顺新材 、环球印务
第一梯队:北化股份
第二梯队:义翘神州、拱东医疗、海顺新材