新冠-
辉瑞神药-OP101
年春节,大年初一就发烧了。原因是被小家伙传染了新冠。目测是omikron。小家伙发烧两天后就满血复活。。。我是先是失去嗅觉,然后39度3天。。。。然后扁桃体化脓4天。。。之后逐渐恢复。最先恢复的是嗅觉,之后扁桃体逐渐不疼了。然后就好了,典型的病毒感染7天的流程。全程呼气系统没有影响,脉搏正常。所以,一直在家静养,刷抖音。我在西欧,所以大家伙就别纳闷为啥我没被送去治疗+隔离了。我的症状比小家伙重,是因为照顾小家伙了,被小家伙‘投递’我的病毒剂量比较大。虽然打了
疫苗,也没挡住。。。
今天,看到国内CFDA辉瑞的Paxlovid有条件获批进入国内市场。目测下周神药相关票又要happy一波了。
这让我想到了华东的OP-101。虽然西方各国开始结束防疫措施,但是,新冠流行并无接近尾声的现象。OP-101 8月份临床II期结束。从临床二期早期数据看,OP-101在防止重症死亡方面,不输Paxlovid。所以,OP-101是完全有可能会拿到FDA的紧急批文。
新冠是个ss+RNA病毒,特点是高突变,低毒力。这个高突变速率,快到了几天就可能产生,以至于一个被感染的人体内会出现多种突变株。在病毒学上,这些突变叫准种。Paxlovid是新冠蛋白酶的抑制剂。这个蛋白酶在新冠复制过程中起关键作用。所以,针对Paxlovid的耐药株将会很快产生。为啥会很快产生针对药物的耐药株?其实,抑制剂的作用,一方面抑制了普通株,一方面会筛选出耐药株。。。就是这么魔幻。。。耐药株产生咋办?再找新的抑制剂呗。然后再突变,再找。。。这是个死循环。。。
OP-101是个免疫抑制剂,抑制病毒感染过程中产生的过度炎症反应(hyperinflammation),然后,靠免疫系统清除病毒。这个逻辑是建立在新冠毒力弱的基础上的。当然,目前的毒株也都是弱毒株,并且继续朝弱化方向走。所以,OP-101的抗病毒机制并非通过抑制病毒本身,
自然也不受新冠各个突变体的耐药影响。这样就完
美的跳出了突变-抑制-再突变-再抑制的死循环。从研发路线上OP-101要优于Paxlovid。
去年,华东参股Ashvattha时,‘中美华东将获得Ashvattha公司拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可,包括利用Ashvattha公司相关
知识产权进行研发、生产和商业化权益。’(
华东医药参投Ashvattha B轮融资 致力于开发肿瘤及免疫领域全球
创新药 (10jqka.com.cn))最关键的是利用Ashvattha公司相关知识产权进行研发、生产。所以,可以看成是华东自家的药物。
从初步公布的数据看,OP-101过了I 期临床,说明药物毒副作用基本过关,同时二期临床早期的数据比较振奋人心。所以我判断,药物成功的概率比较大。成功后,前有Paxlovid的条件批文案例,OP-101很可能也会迅速引入国内。关键是,这是咱们自己的药。当然,这个周期会有点长,目测会是下个冬天。耐心等待吧,那会新冠又会出新的突变株了
作者:人送外号反指哥