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关于万孚生物:
1、万孚生物旗下新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)均是我国首次获批的新冠快速检测产品。新冠抗原快速检测操作简便,不依赖于设备,可实现现场检测,15-20分钟出结果。
2、公司的新冠抗原自测检测试剂(胶体金法)陆续通过德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利等国
认证 ,并于6月初取得欧盟CE认证,公司多项产品通过了美国FDA现场考核认可,是国内极少数POCT产品大规模出口到准入门槛极高的欧美发达国家的企业。
3、公司是国家发改委批准建设的“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”,标志着公司在POCT领域的技术水平处于国内领先的位置。
4、公司研发的拥有完全自主
知识产权的全自动快速核酸扩增检测系统(U-BoxDx,优博斯)在国家疾控中心举办的全国第七届病原体核酸检测新技术培训班上亮相。该系统是真正意义上的样本进、结果出的PCR一体化检测系统,可将检测时间缩短到不足一小时,其首推产品新冠
流感三联检和新冠变异株多联检,检测范围可覆
盖普 通株、英国株、印度株、南非株、巴西株等主要流行的新冠病变异毒株,可针对新冠病毒S蛋白主要突变位点进行鉴定,可以为医院、疾控、海关等提供最有力的支持。
5、POCT产品具有快速、便捷、准确及可移动等特点,适用于各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关等终端客户,以及个人消费者家庭自检,公司在国内的终端医疗机构主要为公立医院、
民营医院、社区医院、乡镇医院、村诊所、疾控中心、执法机关等。公司的部分产品通过电商渠道、OTC渠道直接销售给个人消费者。
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核心要点:(两条)6、国家药监局:批准南京
诺唯赞 、北京金沃夫、深圳
华大 因源、广州万孚生物、北京华
科泰 生物的新冠抗原产品自测应用申请变更
7、万孚生物的新冠抗原检测试剂驰援香港,助力中国香港快速检测。
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万孚生物自动化生产线生产
供港新冠抗原检测试剂 装载新冠抗原检测试剂的货车开往
虎门港 $万孚生物(sz300482)$ ◆◆◆著作权归作者(冰封红尘)所有(非商业转载请注明出处)◆◆◆