11复。抗原“居家自测”成为新炒点

万孚生物一字了八成

九安医疗会不会再上80？

兰卫医学会不会4连扳？万孚生物会不会三连板？

公开信息显示，截至目前，国内已获批的新冠抗原检测试剂一共有4款，分别来自万孚生物（300482.SZ）、华大基因（300676.SZ）子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司。


“这4款产品都属于‘专业版’，并非‘自测版’，只有拿到‘自测资质’才可以在零售药店等渠道进行销售。”有业内人士告诉《科创板日报》记者。

对方的说法得到了另一位业内人士的确认。“我们的产品虽然在操作上接近于居家自测产品，但现在还没有（自测）资质，拿到了才可以（在药店销售）。”万孚生物相关人士表示。

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概念股很多

抗原试剂、抗原试剂盒概念股——国内开始申报审批相关试剂盒

一、哪些上市公司获批在国内销售？三家上市公司

万孚生物（ 300482 ）、万孚转债（ 123064 ）：国械注准编号20203400830
华大基因（ 300676 ）：国械注准编号20203400940
诺唯赞（ 688105 ）：国械注准编号20223400346

二、哪些上市公司获批在美国销售？

九安医疗：目前累计收到新冠抗原家用自测试剂盒产品货款4.65亿美元
东方生物：抗原自测试剂获得美国FDAEUA授权指定供应

三、哪些上市公司获批在欧盟销售？

万孚生物：2022年1月11日公告，公司抗原自测产品完成欧盟CE认证的公告
明德生物：2021年12月6日互动平台，新冠抗原自测产品已获得欧盟CE认证
热景生物：2022年1月14日公告，抗原自测产品已于2021年8月获得欧盟CE认证
安旭生物：2022年1月14日公告，抗原鼻腔检测试剂(自测)于近日取得欧盟CE认证
奥泰生物：2021年11月23日互动平台，抗原检测试剂可在欧盟市场进行全面销售
塞力医疗：2022年1月17日互动平台，抗原试剂盒取得欧盟CE认证
东方生物：2021年8月3日公告，抗原自测试剂获得欧盟CE认证
硕世生物：2021年12月26日公告，新冠抗原检测产品获得欧盟CE认证
华大基因：2022年2月7日公告，子公司新冠抗原自测产品获欧盟CE证书
亚辉龙：2021年12月19日公告，抗原自测检测试剂盒获得欧盟CE认证
迈克生物：2020年12月4日公告，抗原检测试剂盒（胶体金法）获欧盟CE认证
博拓生物：2021年11月22日互动平台，抗原家庭自测检测试剂已取得CE证书
迪安诊断：2021年12月27日公告，抗原检测试剂盒被列入欧盟通用白名单
达安基因：2021年4月21日互动平台，中山生物开发的抗原检测试剂盒（胶体金法），已于2020年09月14日获得CE认证
乐普医疗：2021年6月22日公告，抗原自测试剂盒获得欧盟CE认证
新产业：2022年3月9日互动平台，抗原检测试剂盒（胶体金法）已于2021年9月取得CE准入资格
基蛋生物：2021年8月2日公告，抗原自测检测试剂盒获得欧盟CE认证
之江生物：2022年1月18日公告，抗原检测试剂盒近期获得四项欧盟CE认证

四、其他检测上市公司

千红制药：2021年2月5日互动平台，抗原检测试剂已登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售
可孚医疗：2022年1月28日互动平台，抗原家用自测检测试剂正在申请欧盟CE认证和美国FDA认证
兰卫医学：2021年9月23日互动平台，新冠检测服务主要针对境内疫情的联防联控

五、相关产业链

NC膜：北化股份
抗原蛋白：义翘神州
包装：海顺新材、环球印务

国务院联防联控机制综合组：坚决避免疫情规模再扩大

国务院联防联控机制综合组3月10日下午召开全国新冠肺炎疫情防控视频会商会议，会议要求，清醒认识当前面临的疫情防控形势，坚持“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针，坚决克服麻痹思想、厌战情绪、侥幸心理、松劲心态，压实“四方责任”，强化责任担当，落实从严从紧、精准防控、严而又严的要求，尽快阻断疫情传播途径，坚决避免疫情规模再扩大，决不能让来之不易的防控成果前功尽弃。会议强调，要压实“四方责任”，确保防控举措落实落地。各地要把疫情防控作为当前首要的政治任务，进一步加强组织领导，夯实防控责任，避免防控力度不够、防控过度两种倾向，避免防控措施简单化。要加强监督检查，强化宣传引导，严防死守、决不松懈，坚决守住不出现疫情规模性反弹的底线。

（央视财经）

药监部门或在加紧审批用于自测的新冠抗原检测试剂盒

从监管部门数据库查询结果和公告来看，国内目前尚没有用于自测的新冠抗原检测试剂盒获批，因此，国内目前并没有可供购买的新冠自测试剂盒。有业内人士向记者分析指出，《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》文件的自测部分在目前是“超前”的，可能药监部门也在加紧审批。

（澎湃新闻）

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