香港两大学研究揭新冠病毒诱发血管炎症（相关个股舒泰神）

香港两大学研究揭新冠病毒诱发血管炎症

中国新闻网
2022-02-18 13:13:56
(抗击新冠肺炎)香港两大学研究揭新冠病毒诱发血管炎症
中新社香港2月18日电 (记者 韩星童)香港中文大学(中大)医学院18日公布，中大医学院及香港大学医学院(港大医学院)合作研究新冠病毒诱发血管炎症的机制。研究发现，新冠病毒可以不用进入细胞内部，便可激活一种独特的细胞受体TLR4，从而诱发血管炎症。
据悉，科学界普遍认知新冠病毒是通过与内皮细胞表面的ACE2受体结合，进入人体细胞后诱发炎症反应，部分研发中的药物亦是针对此机制。不过，两所大学医学院的最新研 究发现，大部分成年人及胎儿的内皮细胞表面均没有表达ACE2受体，意味ACE2受体并非诱发内皮炎症的主要原因。
团队利用干细胞培植进行模拟新冠病毒感染，并利用单细胞分析技术，从新冠轻症及重症患者的血液中收集及分析游离内皮细胞的基因组。
结果发现，虽然普遍认为可以让病毒进入细胞的受体是有害的，但ACE2同时存在保护内皮细胞的功能，避免人体感染新冠病毒后出现过度炎症。团队还发现，新冠病毒可以不用进入细胞内部，只需激活TLR4受体来诱发血管炎症。
中大医学院化学病理学系副教授吕爱兰表示，人体干细胞也可以应用于其他器官系统来模拟新冠病毒感染。如果从新冠患者身上收集“皮肤纤维母细胞”来培植诱导多能干细胞，就可以因应患者的病情，提供个人化治疗。
港大医学院公共卫生学院公共卫生实验室科学教授及分部主任潘烈文表示，这次研究开启了一道大门，日后可进一步验证是否能以此类基因作为生物标记，以诊断新冠重症患者，特别是那些有血栓塞风险的严重个案(完)
责任编辑：程子倬
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”） 及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司（以下简称“德丰瑞”）于 2021 年 08 月收到中国国家药品监督管理局签发的 BDB-001 注射液用于治疗 ANCA相关 性血管炎（AAV）适应症的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于抗 中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎（AAV）患者的临床试验。近日，BDB-001 注射液在北京大学第一医院完成了 ANCA 相关性血管炎适应症临床试验的首例 受试者给药，现将有关情况公告如下： 一、基本情况 1、药品名称：BDB-001 注射液； 2、试验题目：多中心、随机、开放、平行对照研究 BDB-001 注射液部分替 代糖皮质激素治疗ANCA相关性血管炎患者的有效性和安全性 I/II 期临床试验； 3、方案号：STS-BDB001-07； 4、申办方：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司、北京德丰瑞生物技术 有限公司。 二、药品其他相关情况 BDB-001 注射液是国家 I 类治疗用生物制品，于 2018 年 06 月 15 日首次获 得国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为中重 度化脓性汗腺炎，目前 已有三个方向适应症正在开展临床试验。 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎是由 ANCA 介导的以寡免疫复合物沉 积的坏死性小血管炎为特征的一组疾病。ANCA 是系统性坏死性血管炎的血清学 特征性抗体之一，其主要靶抗原为蛋白酶-3 和髓过氧化物酶。ANCA 可刺激中 性粒细胞释放细胞因子，从而诱导中性粒细胞产生脱颗粒作用，促使氧自由基和 裂解酶的释放，进而导致血管内皮细胞的裂解和破坏。 近年来，越来越多的研究证实补体系统在 AAV 的免疫发病机制中具有重要 作用。研究发现，补体活化所形成的下游活化产物 C5a 是 AAV 发病机制中的核 心环节。C5a 通过和 C5a 受体的结合发挥其生物学功能一系列生物学效应。 BDB-001 注射液是针对 C5a 靶点的特异性单克隆抗体，可以高效、特异性地抑 制 C5a 信号通路，具有治疗 AAV 的良好潜力。 德国 InflaRx 公司的药物 IFX-1 (又名 vilobelimab) 与 BDB-001 为同靶点 （C5a）抗体药物。BDB-001 是根据 InflaRx 与德丰瑞之间的授权许可协议，基 于 InflaRx 的抗 C5a 技术，在中国境内研发、商业化的。InflaRx 公司的药物 IFX-1 ( 又名 vilobelimab) 在欧洲和美国同时开展 AAV 适应症的临床研究，目前 II 期临床试验已经完成。 三、风险提示 创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、 报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。 如果 BDB-001 注射液未能研发成功或者最终未能通过注册审批，会导致前 期投入受损，同时 BDB-001 注射液未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到 影响。其具体相关风险包括： 1、全球疫情的不确定性，不能保证执行制定的产品研发策略可实现预期目 标； 2、临床试验进度可能不如预期，竞争对手可能先于公司向市场推出针对相 同适应症的同类产品，使得 BDB-001 注射液的商业化能力可能被削弱； 3、临床试验结果可能不如预期，公司可能无法按照预期推出产品，或者在 推出未达预期药效的产品后在市场竞争中无法取得预期的市场销售份额； 4、药品申请上市批准方面，可能无法完成 BDB-001 注射液的审评审批流程 或审评审批进度及结果可能不及预期，新药上市申请可能无法按预期取得监管机 构的批准。 本次 BDB-001 注射液完成 ANCA 相关性血管炎适应症临床试验的首例受试 者给药，不会对公司当前业绩产生重大影响。药物临床试验完成首例受试者给药 仅是新药研发进展中阶段性里程碑，后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产 批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目，并按有 关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。 敬请广大 投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司董事会

2022 年 02 月 25 日