博晖创新

验检测行业

公司的检验检测业务集中围绕生物医药行业中的体外诊断试剂(IVD)领域展开,目前IVD行业的发展体现出下列趋势:(1)全球体外诊断试剂技术发展较快,市场规模保持5%左右的稳定增长,但行业集中度较高,全球IVD市场的驱动力 来自新兴市场。(2)随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变,国内诊疗人次将稳步提升;随着诊断技术的发展与应用领域的扩张以及2009年以后独立医学实验室行业的高速发展,国内IVD市场的整体发展速度将保持在增速15-20%,IVD行业进入了一个快速发展的时期,其中免疫诊断是龙头,分子诊断是成长最快的市场。(3)国内体外诊断试剂行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加,进口替代与产品创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术及产品对低端诊断技术的替代比重在上升。(4)国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加,而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中,进口替代、产品升级、技术扩张、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。

核心竞争力

技术研发能力推动公司检验检测产品持续创新

公司在检验检测领域具有技术开发优势及科研创新能力,是北京市科学技术委员会认定的国家高新技术企业。公司先后承担了国家高技术研究发展计划(863计划)——医用ICP-MS人体微量元素分析系统的研制、国家重大科学仪器设备开发专项(十二五项目)——微膜泵驱动核酸微全分析仪、国家重大科学仪器设备开发专项(十三五项目)——新型原子荧光光谱仪器开发及产业化等国家级项目;同时还是微流控分子检测技术北京市工程实验室单位;博士后科研工作站分站。

产品开发技术门槛高,为公司奠定持续领跑基础

公司开发的微流控芯片分子诊断平台具有技术独占优势,拥有该技术的国内国际全部专利20余项。以微流控芯片技术为基础开发的产品设计独特、技术门槛高很难轻易模仿。技术的高门槛可以有效保护公司较长时间内在全自动分子诊断多重检测领域处于领先水平,为公司在这一领域持续领跑奠定了基础。

科学有效的质量体系最大程度服务客户

公司一直以来非常重视质量体系建设,通过了医疗器械GMP、ISO13485和ISO9001质量体系的认证 和考核,并且通过质量体系的持续改进和有效运行,从而保证研发流程、生产过程和产品质量的科学管理和有效控制,从根本上保证高质量产品的持续供应,充分的满足了客户的多层次需求,最大程度提升了客户体验,始终把服务客户作为公司的核心价值观之一践行。公司旗下河北大安、广东卫伦严格按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作,血制生产车间建设符合GMP标准,注重高效的质量管理,不断加强和完善质量管理体系,坚持严把产品质量关,加强质量控制,推动企业整体质量水平稳步提高,增强企业质量竞争力,杜绝质量事故,保障人民用药安全,确保以优质的产品进入市场。

其他项目

控股子公司获狂犬病人免疫球蛋白药品注册批件

2018年5月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的狂犬病人免疫球蛋白《药品注册批件》。公司表示,上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。

控股子公司获得药品注册批件

2018年9月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册批件》。上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。