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版权所有 2021, AMPER, INC, 保留所有权利。 苏ICP备20001328号
AMPER, INC响应医学检测需求,致力于打造全球领先的高品质
体外诊断试剂研发生产平台,与全球医疗应用机构合作,开启医疗新时代。 -体外诊断。
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AMPER, INC成立于2020年2月,现拥有30余人的专业团队,99%的员工具有高等
教育学历。团队拥有丰富的体外诊断研发和产业化经验。AMPER在深圳、江西、山东、安徽等地建立了设施先进的产业基地,开发了胶体金平台、荧光免疫层析平台、核酸检测平台、质谱技术平台等核心技术平台。AMPER继续提供“最好的质量、最快的测试、最低的成本”的产品。AMPER与全球数十家医疗机构建立了友好的业务关系。
“创新、追求、进取”,AMPER期待与合作伙伴携手共建满足人们健康需求的生态系统和健康社会。
产品
首页>> 产品中心>> 抗原
抗原RSV-SC2-FLU Quardrupiex 快速测试IgM-IgG抗体RSV 抗原快速检测COVID-19 中和 Antiboy 快速检测试剂盒SC2Flu Triplex 快速测试
有可能的使用
AMPER TM COVID
-19 抗原快速检测试剂盒(胶体金)是一种基于胶体金的侧向流动免疫测定法,用于定性检测鼻拭子、鼻咽拭子 (NPS) 和口咽拭子 (OPS) 中 SARS-CoV-2 的核衣壳抗原在症状出现的前 5 天内,医疗保健提供者怀疑患有 COVID-19 的个人的标本。测试仅限于根据 1988 年临床实验室改进修正案 (CLIA)、42 USC 263a
认证的实验室,这些实验室满足执行中度操作的要求,高,或放弃复杂性测试。该被授权在护理点 (POC) 使用,即在根据 CLIA 豁免证书、合规证书或认可证书操作的患者护理环境中使用。
结果用于鉴定 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。这种抗原通常在感染急性期的上呼吸道样本中可检测到。阳性结果表明病毒抗原的存在,与患者病史和其他诊断信息的临床相关性对于确定感染状态是必要的。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共感染。检测到的病原体可能不是疾病的确切原因。美国及其领土内的实验室必须向适当的公共卫生当局报告所有阳性结果。
阴性结果应作为推定处理,不排除 SARS-CoV-2 感染,不应作为治疗或患者管理决策(包括感染控制决策)的唯一依据。阴性结果应结合患者最近的接触史、病史以及是否存在与 COVID-19 一致的临床体
征和症状来考虑,并在必要时通过分子检测确认,以进行患者管理。
AMPER TM COVID-19 抗原快速检测试剂盒(胶体金)旨在供精通测试的医疗专业人员或训练有素的操作员以及训练有素的临床实验室人员或接受过护理点训练的个人使用。
AMPER TM COVID-19 抗原快速检测试剂盒(胶体金)仅在
食品和药物管理局的紧急使用授权下使用。
消息
首页>> 新闻资讯
AMPER COVID-19 抗原快速检测试剂盒(胶体金)在 CIBG 列表中
日期:2020-09-07
AMPER COVID-19抗原快速检测试剂盒(胶体金)获得荷兰CIBG颁发的CE证书
日期:2020-09-03
AMPER 获得了 COVID-19 抗原快速检测试剂盒(胶体金)的 EC DOC
日期:2020-07-01
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