2021～2022 跨年大龙◆尖峰集团◆内核资料(及相关个股) 倾情解读

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椐美国食品和药物管理局（FDA）当地时间12月22日消息，辉瑞 公司的口服新冠特效药“Paxlovid”当天成为美国首个获批的口服抗新冠病毒药物。“Paxlovid”用于治疗轻中度新冠肺炎，适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者。

Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir组成，nirmatrelvir可以抑制SARS-CoV-2蛋白的复制，而ritonavir可以减缓nirmatrelvir的分解，帮助药物在更高浓度下更长时间地留在体内。治疗时服用三片药，即两片nirmatrelvir和一片ritonavir，每天口服两次，持续5天，且不能连续使用超过5天。

引入首个新冠病毒治疗药物，是对抗新冠战斗中向前迈出的重要一步，Paxlovid将住院或死亡风险降低89%（症状出现后3天内启动治疗）和88%（症状出现后5天内启动治疗），Paxlovid用于治疗新冠病毒的安全性和有效性仍在评估中。

美国政府宣布将斥资52.95亿美元（约合337.27亿元人民币），用于向辉瑞订购1000万个疗程的新冠口服药Paxlovid。辉瑞已准备在美国立 即开始交货，根据其与美国政府达成的协议，在2021-2022年间将交付1000万个疗程。辉瑞将2022年的产量预测从8000万疗程提高至1.2亿疗程。辉瑞还计划在2022年向美国FDA提交Paxlovid的新药申请（NDA），以获得完全监管批准。

作为辉瑞“Paxlovid”的主要竞争对手，默沙东（MSD）研制的口服新冠药“Molnupiravir”仍在接受FDA审查。此前11月4日，英国监管机构批准了默沙东的这款抗新冠药物，成为全球第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。

辉瑞Paxlovid的原料药构成：1、N-三氟乙酰基-L-叔亮氨酸；
2、(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环（卡龙酸酐是关键中间体）；
3、N-叔丁基氨基甲酰基-L-叔亮氨酸；
4、1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]-2-氧代-3-吡咯烷丙酸甲酯。

辉瑞PAXLOVID 2022年的预期产量1.2亿疗程，这将催生卡龙酸酐的海量 需求。

看看卡龙酸酐的价格：

尖峰集团旗下上海北卡医药不但生产卡龙酸酐，还生产默沙东口服药所需的尿苷，双剑合壁，谁与争锋。
第三届CMC-China大会北卡医药展位的介绍中称：目前北卡医药经营的2021强势品种第一项即为卡龙酸酐 CAS：67911-21-1，并且与美国客户共同进行FDA注册，写入DMF文件。

上海北卡医药的研发团队同时研发了两种制备卡龙酸酐的方法：一种是五步法，一种是三步法，并且都获得了专利。
北卡医药为30多家国内外大中 药厂提供产品和服务。




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