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世上无难事,只要肯安排

21-12-29 08:01 43435次浏览
闽都2000
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12月22日,辉瑞 宣布其新冠口服药Paxlovid的紧急授权申请(EUA)获美国食品和药物监督管理局(FDA) 批准,用于治疗出现轻度至中度新冠病毒症状的成人和儿童(12岁及以上,体重至少40公斤)。FDA官方新闻稿指出,这是首款获其授权治疗新冠疾病的口服抗病毒药物。Paxlovid由Nirmatrelvir和Ritonavir两种主要成分组成。其中Nirmatrelvir是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性,破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分Ritonavir则让Nirmatrelvir能在身体里保持更长时间的活性,更好地抗击病毒。

关于该口服药对于奥密克戎的有效性,相关临床研究也在开展。12月14日,辉瑞表示,最近的体外数据证实Paxlovid的成分Nirmatrelvir可有效抑制与奥密克戎相关的3CL蛋白酶,从而证明口服药保留了对抗奥密克戎变体的效力,不过还需要更多研究来证实。此前于11月29日,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示,对Paxlovid对于新冠变体奥密克戎的有效性有 “非常高的信心”。此外该药物也并不能用于预防新冠,无法代替疫苗接种。

“科学终将帮助我们战胜新冠疫情,”辉瑞公司董事长兼CEO阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)称,“Paxlovid”将改变新冠肺炎治疗方式,并有望帮助医疗系统缓解压力。CNN提到,拜登政府上月宣布将斥资53亿美元(约合337亿元人民币),用于向辉瑞订购1000万个疗程的新冠口服药(采购价约每疗程530美元)。拜登还表示,他因辉瑞“充满希望”的实验数据而备受鼓舞,表示该口服药将使美国在摆脱疫情的道路上“向前迈出重要一步”。辉瑞表示将2022年Paxlovid产量预测从8000万提高到1.2亿疗程(636亿美元,约合4000亿人民币),并计划在2022年向FDA提交口服药物Paxlovid的新药申请,以获得监管部门的全面批准。


新冠原料药是目前A股最好的赛道,10cm的精华制药(SZ002349),20cm的雅本化学(SZ300261),30cm的森萱医药 (BJ830946),总有一款适合你。上次默沙东molnupiravir在英国获批,市场炒了拓新药业 ;这次辉瑞Paxlovid在美国获批,市场炒了雅本化学、精华制药、尖峰集团 。炒作逻辑都是一样的,市场不过在简单重复罢了。上回拓新药业都教授可是发了三个主帖的,新药获批前几天发了一个喊大家低吸,隔日小肉;新药获批之后发了两个。最关键的是,新药获批之后拓新药业启动主升浪的第一时间,都教授在论坛反复喊大家回场救命药。跟我回场的股友应该都吃了大肉,甚至还有人一直捂到了连出两根上影 线后止盈,一把收割200点!

辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid是由300mg(两片粉红色150mg片剂)的3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与100mg(白色)的利托那韦(Ritonavir)组成的复方制剂。粉红色片剂的有效成分是PF,或用到雅本化学的医用卡龙酸酐中间体。精华制药持有72%股份的森萱医药(北交所上市),其生产的利托那韦中间体约占全国70%的产能。目前雅本化学停牌核查8天(5个工作日+周末+元旦),精华制药是最佳补涨龙。 雅本化学停牌的这8天里,其股东每天都会友情帮吹精华制药。以下是盈利预测(按计算器)环节,不喜欢算术的朋友可以略过。


辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid一个疗程是需要1克利托那韦:100mgX2X5=1000mg=1g(“Paxlovid”由新型抗病毒成分Nirmatrelvir和此前的抗病毒成分Ritonavir构成,每日服用两次,每次三片,含两片Nirmatrelvir和一片Ritonavir,需服用五天。)

辉瑞表示将2022年Paxlovid产量预测从8000万提高到1.2亿疗程,那就需要120吨利托那韦(1.2亿克=12万公斤=120吨)

中间体和成 药的转换系数大约为3,那么120吨利托那韦带来的中间体增量为360吨,加上现有艾滋病领域的需求量30多吨,年需求量合计约400吨,远远超过了森萱医药的230吨/年的设计产能。精华制药董秘证实利托那韦中间体产能230吨,产量30吨。之所以产量和产能相差这么大,是因为之前市场需求太小了,没想到辉瑞新冠神药横空出世,这下终于可以火力全开了!


按照现在的利托那韦中间体单价1800元/公斤、成本大约800元/公斤,产量230吨,2022年预计全年净利润2亿元;若按照2016年均价,即现在的价格涨四倍回到当年价格1万元/公斤,成本、产量不变,单单利托那韦一项,全年净利润将高达20亿元!前文说过,Paxlovid每个疗程用药1克利托那韦,换算成中间体大约是3克,就算1万元/公斤,也不过30元钱。美国政府已经向辉瑞订购了1000万疗程的药物,采购价约每疗程530美元,折合人民币3370元,30元的利托那韦成本占比几乎可以忽略不计,就算再提价一倍,对辉瑞来说也是毛毛雨。

计算器已经按冒烟了,此刻都教授心潮澎湃,久久不能平复,必须吟诗一首:

久有凌云 志,重上井冈山。千里来寻故地,旧貌变新颜。到处莺歌燕舞,更有潺潺流水,高路入云端。过了黄洋界,险处不须看。
风雷动,旌旗奋,是人寰。三十八年过去,弹指一挥间。可上九天揽月,可下五洋捉鳖,谈笑凯歌还。世上无难事,只要肯安排。


$精华制药(sz002349)$
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tsheng

21-12-29 08:07

2
我虽然没持股精华药业,但也看的我心潮澎湃,就跟我赚了十个板一样,都教授牛皮
凡事有可能

21-12-29 08:06

0
券商中国

新冠特效药产能告急

凶猛的疫情正在令欧洲、美国医疗系统承受着巨大的压力,因此新冠特效药显得尤为重要。截止目前,辉瑞旗下的Paxlovid药丸、默沙东旗下的molnupiravir均获得了美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。11月初,辉瑞公布了其新冠口服特效药的治疗效果数据,接受Paxlovid治疗的患者与COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低了89%,治疗组没有死亡,且辉瑞表示,最近的实验室数据表明,Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。另外,默沙东的新冠口服特效药的治疗效果数据显示,对于患有轻度至中度症状的感染者,molnupiravir可以将他们住院或死亡的风险降低30%。
目前,美国政府已经订购了1000万个疗程的辉瑞药物,但由于产能原因,首批特效药只有65000个疗程。据彭博社报道,美国联邦政府下周将基于各州人口来进行分配,纽约州2000万居民将获得3180个疗程的药品,而只有50万居民的怀俄明州只能获得大约100个疗程。预计到明年一月底,Paxlovid特效药产量将达到26.5万疗程,到7月将完成1000万的订购量。此外在一月底,美国订购的300万疗程的默沙东molnupiravir抗新冠药物也将到货。
德意志银行研究部门认为,2022年最大的游戏规则改变者可能是抗新冠病毒口服药,有望减少住院和死亡人数。除了口服药外,疗法的范围也在扩大。例如,美国冠状病毒治疗加速计划正在支持一系列正在开发中的疗法,如抗病毒药丸、中和抗体以及免疫调节剂,这些调节剂可以降低对病毒的免疫反应,防止病毒进入失控的状态。同时,德银认为,2022年全球新冠疫苗的生产也将加快。辉瑞疫苗的产量预计将增加三分之一至40亿剂,莫德纳也将增加供应。这些疫苗中的很大一部分可能会发往发展中国家。此外,将疫苗推广到更年轻的人群将推动国家更接近群体免疫,许多国家已批准了针对儿童的新冠疫苗。德银认为,新的变种仍然存在风险,奥密克戎的到来再次证明了这一点。然而,从中期来看,历史表明,许多病毒会随着时间的推移变得不那么危险,这是1918年西班牙流感时所发生的情况。有了现代医学的优势和正在开发的一系列治疗方法,相信人类最终也会战胜这一病毒。
凡事有可能

21-12-29 08:04

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