一、公司介绍(总股本:12,600 万股)
(一)公司主营业务 :公司是集化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及
医药 中间体的研发、生 产及销售为一体的高新技术企业,在国内核苷(酸)类原料药及
医药中间体产品 的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷(酸)类原料药及医药中间 体的研发领域具备
起步 早、规模大、品种全等优势,并形成了从基础产品到高端 产品阶梯性的较为完整产品链。经过近二十年的发展和积累,公司形成了嘧啶系 列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包括胞磷 胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料药及医 药中间体,主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。
(二)公司主要产品及服务: 1、公司目前的主要产品 公司自成立以来始终专注于核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产 和销售,形成了多个系列产品,覆盖从医药中间体到原料药的较为完整的产业链 条。较为丰富的产品种类和较长的产业链条充分反映了公司在行业内的技术积累 和产品研发能力。公司产品包括原料药和医药中间体,同时产品种类较多。对于医药中间体, 由于其可以生产多种不同治疗功能的原料药,因此无法按照功能主治和应用领域 进行分类。公司研发生产的原料药和医药中间体最终主要用于化学仿制药的生产,主要 产品及其用途情况具体如下:
2、公司储备的主要产品 ,公司持续在研发领域进行投入,并取得了相应成效,除了当前已商业化的产 品外,公司不断增加具有较大市场需求的以原料药为主的产品储备。随着公司所 储备产品不断推向市场,将带动公司未来业绩持续增长。截至本招股意向书签署之日,公司储备的主要产品情况如下:
报告期内,公司主营业务收入按产品类别划分情况如下:
二、行业和竞争:近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量 也迅速上升,为原料药市场带来了巨大的市场机遇。同时,欧美等国因生产成本 及
环保成本压力的增加,以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市 场注册
认证 能力的提升,原料药企业大量加速向我国转移,我国原料药行业生产 规模总体呈增加趋势。根据智研咨询发布的《2018-2024 年中国核苷类药物市场专项调查及发展趋 势分析报告》,2013-2018 年,我国核苷类药物行业市场规模从 283.60 亿元增长 至 557.70 亿元,年均复合增长率为 14.48%,其中肝病用核苷类药物和抗肿瘤用 核苷类药物占据主导地位。2018 年,抗肿瘤用核苷类药物规模 311.1 亿元,占核苷类药物市场规模的比 例为 55.78%;肝病用核苷类药物规模 233.1 亿元,占核苷类药物市场规模的比例 为 41.80%;其他用核苷类药物规模 13.5 亿元,占比为 2.42%。核苷(酸)类原料药及医药中间体行业作为原料药及医药中间体行业中的一 个细分领域,与我国原料药行业整体情况类似,行业整体集中度不高。但具体到 单个原料药产品,部分产品行业集中度相对较高,例如,胞磷胆碱钠原料药国内 有 6 家企业持有注册批件,实际能够进行规模化生产的仅有开平牵牛生化制药有 限公司、苏州正济药业有限公司(原苏州天马药业有限公司,现为正济药业子公 司)与新乡制药等企业;利巴韦林原料药国内有 17 家企业持有注册批件,但新 乡制药与广东肇庆
星湖 生物科技股份有限公司、浙江诚意药业股份有限公司占据 了大部分市场份额。导致单个原料药产品行业集中度相对较高的原因,一方面为 药品注册批件的取得难度较大,另一方面为由于受到各方面的因素制约,部分取 得批件的企业未进行生产或未规模化生产。公司现有主要产品的竞争对手