新冠口服药——原料药

张文宏：做好疫情暴增10倍如何应对的准备华山医院感染科主任张文宏，在提交今年上海两会的书面建议中指出，全球抗疫已出现疲惫和松懈，中国将面临更大的风险，应未雨绸缪做好系统性抗疫准备。他建议上海，应针对「疫情规模超出现在5倍或者10倍」做好预案，包括：实战演练、加强救治体系建设、加快抗疫科技平台建设等，同时应做好对更基层医疗机构的培训和分级诊疗的培训及物资准备。

5 家中国药企获得授权，可以免费仿制默沙东口服新冠药 Molnupiravir。

分别是：复星医药（ 600196 ）、朗华制药（控股股东：维亚生物01873.HK）、龙泽制药、博瑞医药( 688166 )、迪赛诺医药

明天一字涨停

   

尖峰的董秘也是好玩，那么多关键问题不回答，挑了一个事实而非的问题，在盘中答复。简直了。
   

专利还在北卡手里的

研发团队到了雅本，还能生产吗？

 

一、根据美国的相关规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物主文件(DMF)。DMF是一份文件，是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药品时所用的具体厂房设施和控制的资料，以确定药品的生产是有GMP保证的。上海北卡显而易见是有资质的，但雅本只查到之前收购过的国外子公司有医药领域资质（非保健品）。
二、专利门槛，卡龙酸酐主要用于农药和医药领域，扬农化工就曾经申请过专利，可惜被驳回了。没有专利就无法合法生产销售，这对美国企业来说非常重要。所以卡龙国内只有北卡和雅本。上海北卡（尖峰集团孙公司）合成卡龙的路线是以甲基异丁烯甲酮为起始原料再进行氧化水解、环合反应即可获得卡龙酸酐。甲基异丁烯甲酮价格便宜，供应量大。而雅本化学的路线是以异戊烯醇为起始原料,制备过程复杂不少。技术路线的优劣也影响到成品的纯度、成本。最后，雅本以农药为主、而北卡以医药为主。