次新股可否爆发？

舒泰神：BDB-001注射液治疗新冠肺炎临床试验获伦理委员会批准

2020年02月21日 15:43
作者： 董添
来源： 中证网

舒泰神( 300204 )2月21日公告，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(简称“德丰瑞”)研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib 期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准，完成准备工作，即将开展上述临床试验。

公告显示，BDB-001注射液是针对人C5a分子的单克隆抗体药物，能特异性结合C5a，使C5a丧失结合受体的能力，从而阻断其诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等，抑制炎症级联反应，从而控制炎症进一步发展，且不抑制免疫功能。此前，BDB-001注射液于2018年07月获得临床试验批准，进行中重度化脓性汗腺炎适应症的临床研究。目前BDB-001注射液在开展I期临床研究，在已入组的健康受试者中均未见明显的不良反应，安全性良好。

公司表示，本次BDB-001注射液的两个适应症：第一，用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率；第二，用于新型冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗。这两个适应症后续临床试验能否有序进行、能否获得国家药品监督管理局的生产批件、获准上市尚存在诸多不确定。公司将持续防控疫情、义不容辞的担当精神，克服疫情当前的多重困难，不断推进上述项目的下一步工作，并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

公司表示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。

文章来源：中证网

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11-06 00:02 ·
来自iPhone

拓新药业 301089 竟然有可能是陆续宣布进入新冠口服药赛道的药厂的上游原料药供应商，拓新将迎来史诗级别爆发！最先推出也是最先获批准上市的新冠口服药厂商默沙东的竞争对手来了，而且陆续有有竞争对手加入，比如辉瑞也在今晚宣布推出新冠口服药！

巧的是目前两家宣布推出新冠口服药的公司其上游源料药核苷酸类中间体都与拓新药业301089主要产品有关，现在是否出现多男追一女，不愁嫁了？密切关注目前唯一口服药标的股拓新药业301089！因为辉瑞和默沙东新冠口服药原料都是核苷类医药中间体，比如默沙东新冠口服药上游原料主要是核苷酸类的尿苷，而辉瑞新冠口服药同样都是核苷类药物中间体的RNA酶抑制剂少剂量的HIV药物，拓新药业都有生产。

辉瑞的新药是蛋白酶抑制剂，拓新供应防艾原料药阿兹夫定也是一种抑制剂，就是说类似拓新药业供应的防艾原料药，阿兹夫定（Azvudine），又称阿滋福啶，是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂，能够有效抑制艾滋病病毒在体内的逆转录与复制，是中国具有独立知识产权的抗艾滋病新药品种。

所以默沙东用的是核苷酸类的尿苷，辉瑞用的也是核苷酸类蛋白酶抑制剂，同样的中间体，不一样的原料药，拓新药业都有具备规模化生产能力，而确定性高的是默克MRK已正式获批上市，世界首例，11月4号获英国批准上市销售，而辉瑞在暴出疫苗造假后也转向新冠口服药研发，后续还有强生、素兰史克等等世界大药企…包括中国的几大药厂都将进入新冠口服药的研发和生产，拓新药业的医药中间体源料药需求将迎来大暴发机遇！

拓新药业招股书证实采购方是世界前十大药商，反正都是卖给谁不重要，最终用来制成哪种药也不重要，重要的是出口量大增，从量变到质变，拓新药业出现拐点，引爆价值重估空间，医药中间体目前境外收入占50%，下周及至下月继续看涨！

（来自天神的文章）$辉瑞(PFE)$ $拓新药业(sz301089)$

$拓新药业(SZ 301089 )$ 的两大王炸

∶A股最纯正的阿兹夫定及默沙东新冠特效药的源料药和医药中间体供应商，可能是一个倍数空间牛股，次新最强标的股 ， 逻辑绝对超强硬核！

第一王炸：

拓新药业是最纯正的默沙东新冠特效药供应商：公司招股书披露2020年公司尿苷中间体通过贸易商供应世界前十大药商之一(默沙东)的EIDD-2801（即新冠特效药molnupiravir）当期确认收入5334.73万元，毛利3313万元，手利率62%，显著高于公司40%综合毛利率。

这只是2020年默沙东还处于临床阶段，共入组了1850人，临床阶段的用量就为公司贡献了5334万的收入。现在美国政府已釆购170万人份会有多少收入？明年默沙东还要授权105个国家生产纺制，这个会贡献多少收入？

第二王炸：

拓新公司不仅拥有抗艾滋病原料药（已经通过评审），还与真实生物合作共同研制抗艾滋病口服液的源料药和医药中间体，而抗艾滋病口服阿兹夫定己获国家药监局批准上市，研究发现阿兹夫定同样具有抗新冠口服药的功效，而且服用后五天内核酸检测转阴率达到90%，阿兹夫定己进行II期临床试验，效果令人惊喜，四天内90%核酸转阴！

阿兹夫定作为一个新药，不仅给艾滋病患者提供了一个新的武器，也因为其特殊的作用机理，未来会向治疗新冠肺炎、恶性肿瘤等疾病发起挑战。相信随着医学的发展，会有很多的治疗手段来攻克这些医学难题。

好