和铂医药——半年报收益惨遭滑铁卢，能否撑起百亿市值

和铂医药（股票代码：02142.HK）：成立于2016年，是一家靠“买”达成百亿市值的生物医药公司，2020年12月10日，和铂医药由大摩作为保荐人兼稳价人在港股上市，发行价为12.38港元/股，市值约为95亿元。然而，截止9月2日，和铂医药收盘价为8.030港元/股，市值蒸发了33亿元。

和铂医药-B港股股票走势（下图）



和铂医药发展里程碑事件



license-in+自研，产品管线多元化齐头并进
和铂医药产品管线覆盖肿瘤和免疫性疾病领域。针对免疫性疾病，正在开发FcRn、TNFα、SARS-COV-2等靶点药物；针对肿瘤领域，正在开发CTLA-4、CD73、Claudin 18.2、CCR8药物以及BCMA x CD3、PD-L1 x TGF-β、B7H4 x 4-1BB双抗药物。目前，公司已有3款药物进入临床，分别是公司核心药物巴托利单抗、特那西普、HBM-4003，前二者是license-in，后者是公司自主研发。
和铂医药研发管线（下图）


数据来源：和铂医药招股书

产品管线靶点赛道拥挤，研发进展较为落后
目前，和铂医药仅FcRn、TNFα、CTLA4靶点药物进入临床试验阶段，其中仅FcRn靶点品种在中国处于第一梯队，TNFα、CTLA4靶点在国内已有多个上市药物；剩余药物全部处于临床前研发阶段。临床前靶点除CCR8靶点外，其余靶点均有临床阶段在研竞品，部分已进入临床II期，和铂医药在研发进度上不占优势。
综合看来，和铂医药研发的大多数产品赛道拥挤，如若在后续不加大研发投入，建立产品差异化竞争优势，后续很难赶超前面的领先竞争者。



巴托利单抗已获CDE授予针对MG治疗的突破性治疗药物资格
巴托利单抗由韩国Hanall研发，是一种全人源单克隆抗体，2017年和铂医药引进该管线，拥有该药在大中华地区（包括香港，澳门和台湾）开发、制造和商业化的权利，成为大中华区的第一款FcRn抑制剂。和铂医药针对巴托利单抗已开发6种适应症，分别为重症肌无力（MG）、免疫性血小板减少症（ITP）、甲状腺相关性眼病（GO）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）、天疱疮。
其中，针对MG，该药已被CDE纳入突破性疗法，且据和铂医药半年报披露，巴托利单抗在治疗MG的II期试验取得了积极结果，预计2021下半年开始启动III期试验。
II期试验主要终点分析显示：与安慰剂相比，340 mg及680 mg的巴托利单抗治疗均迅速起效，在第43天（最后一剂巴托利单抗后一周），MG-ADL量表分值较基线降低，巴托利单抗治疗组显示出具有临床意义及统计学意义的改善（巴托利单抗4.4，安慰剂2.2，p=0.043）。此外，巴托利单抗治疗总体上安全且耐受性良好，治疗诱发不良事件发生率与安慰剂相当，大多数不良事件为轻度，且未发生严重不良事件（SAE）及导致停药的不良事件。
巴托利单抗同靶点全球及中国竞品格局


如上图所示，目前全球暂无靶向FcRn的药物获批，而巴托利单抗正在启动MG的III期临床试验，若和铂医药加快研发进展，巴托利单抗有望成为国内MG第一梯队FcRn靶向疗法。

特那西普，干眼症在研的第一梯队
特那西普是首个针对中重度干眼症开展临床III期的TNFα抑制剂，特那西普是一种经过分子工程改造的肿瘤坏死因子受体1片段，通过修饰TNF-α受体部位的TNF-α结合区域而产生。该片段可有效结合及阻断TNF-α，局部使用可达致抑制炎症的效果。2017年和铂医药从Hanall引入，并2019年在中国完成中重度干眼症患者的临床II期试验，结果见下图。



如上图所示，特那西普对中重度干眼症患者显示出了积极的治疗结果，且安全性良好，具体表现为：特那西普诱发的不良事件概率与安慰剂组相似，且无严重不良事件出现；接受特那西普疗法的患者的ICSS、TCSS等指标便有较明显改善，且第8周时，改善数据具有明显的统计学差异。
干眼症目前尚无治疗药物，特别是针对中重度患者，是亟待满足的临床需求。特纳西普已进入临床III期阶段，有望在未来2-3年内实现商业化，未来市场空间具有良好的可期待性。

三大平台撑起百万美元收入，2021年上半年惨遭滑铁卢
和铂医药靠“资金+股权”全资收购Harbour Antibodies公司，获得了全球范围都属于稀缺研发资源的全人源转基因小鼠抗体平台，随后发展成目前和铂抗体平台，即HCAb平台、HBICETM平台及H2L2平台。对于初创的创新制药公司，前期依靠license-in模式发展，引进先进的技术平台并消化和改进将快速提高公司的发展进程。
HCAb平台在全球范围内都属于较为稀缺的技术，可产生全人源重链抗体。全人源重链抗体与骆驼重链抗体性质相似，具有体积小、组织穿透性好；可以结合特殊的靶点表位；没有轻链错配，非常适合做双抗。
和铂医药靠HCAb平台、HBICETM平台及H2L2平台三大铂抗体平台产生的技术许可费、分子许可费、平台研究费坐享百万美元年收入，2018-2020年每年收入翻倍增长。然而，2021年上半年收入仅有221.2万美元，较2020年同期下降了63.56%，主要是源于分子许可费的大幅下降，分子许可费是和铂医药对外授权使用铂抗体平台产生的分子而收取的费用，约下降了206.2%。



新鲜血液不断注入，高管团队阵容强大
目前，和铂医药高级管理团队成员共计11人，80%成员都曾在辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克、默沙东等跨国药企担任管理层及以上职位，在相关领域内10-20年以上工作经验。
作为公司创始人及领军人物王劲松博士，是哈佛免疫学博士后；曾先后在惠氏转化医学部、百时美施贵宝免疫学临床部、赛诺菲中国研发中心分别担任副总裁、总监、负责人。
值得一提的是，2021年公司新加入4名高管人才，分别是首席技术官阙红博士、首席财务官陈颖颖博士、副总裁兼临床运营负责人毛海燕医师、副总裁兼商业化上市负责人吴明华先生。

综上，和铂医药拥有丰富的研发管线，虽然全部focus在自免及抗肿瘤领域，但是大多数面临严重的同质化竞争威胁。
该公司前期依靠license-in模式发展，有利于快速丰富公司管线；然而，在中后期，公司应加大对自主研发品种的开发与资金投入，才能保证公司未来良好的增长持续性。
其领头品种巴托利单抗和特纳西普是否能够在未来2-3年成功上市，将对公司整体市值和股票趋势产生决定性的影响。