选择逻辑:长春高新(基因工程药、生物
疫苗)
核心逻辑:
1. 国内最成功的
医药 科技转型公司,已成为生长激素龙头企业
长春高新从公司成立之初的以高新区基础设施建设为主成功转型,成为一家专注于医药科技创新领域,实施产业投资的企业集团。目前,公司明确以生物制药为主、
房地产为辅的产业定位,形成了基因工程药、生物疫苗、现代
中药三大产业发展平台,实现了金赛药业(生长激素)、
百克生物 (疫苗)、
华康 药业(中药)、高新地产(房地产)
鼎力 发展格局。
2. 业绩持续高增速,疫后恢复显著
2020年公司营业收入同比增长16.31%至85.77亿元,对比2019年的同比增速37.19%有大幅减少,主要原因是由于疫情的负面影响导致。归母净利润同比增长71.64%至30.47亿元,对比2019年的同比增速76.36%,受疫情影响较小。2021Q1公司实现营收22.81亿元,同比增长37.35%,略高于疫情前水准。归母净利润同比上升61.21%至8.75亿元,业绩情况良好。
基因工程药品\生物类药品作为公司核心业务营收占比维持稳定增长,毛利率持续
提升并维持在较高水平。2015-2020年基因工程药品\生物类药品收入由13.19亿元增长至72.36亿元,占总收入比重有显著提升。基因工程药品\生物类药品作为公司最主要的收入来源,毛利率稳定维持在90%左右。服务业收入及收入占比极小,中成药收入保持稳定,房地产收入有所提升。而随着基因工程药品\生物类药品业务收入大幅增长,其他收入占总收入比重仍呈下降趋势。
3. 生长激素空间充足,集采预期影响有限
金赛药业是长春高新旗下专注基因工程生物制品的核心子公司。金赛药业创立于1997年,是全球唯一拥有三代重组人生长激素产品的基因工程制药企业。1998年上市国产第一支生长激素粉剂;2005年上市亚洲第一支生长激素水剂;2014年上市全球第一支聚
乙二醇长效生长激素;2015年上市国产第一支重组人促卵泡激素;2016年上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔。金赛药业的产品质量内控标准全面优于国家标准,是国家基因工程药物质量管理示范中心,连续22年成为中检院生长激素标准品唯一指定单位。
金赛药业布局了儿童生长发育、烧伤治疗、
辅助生殖、消化治疗四大板块,其中以人生长激素系列产品为首的儿童生长发育板块为公司当前核心业务,其余产品如人促卵泡激素亦有较高的发展潜力。
国内儿童矮小症基数
庞大 ,渗透率尚低,提升空间依然巨大。4-15岁被认为是使用重组人生长激素治疗矮小症的最佳年龄段。据国家统计局数据显示,2019年我国4-15岁的人口约为1.85亿,而矮小症的发病率约为3%,按照这个基数计算,2019年国内矮小症患儿的数量约为550万人。若仅考虑传统的生长激素缺乏症人群,其他国内已经获批或在临床中的适应症,包括
特发 性矮小、Turner综合症、软骨发育不良,则对应患儿人群更高。计算了解到生长激素2020年平均患者数量约为17.8万人,目前市场渗透率约为5.7%。
生长激素运用广泛,还可用于烧伤治疗
和成 人生长激素缺乏症等,适应症有望进一步拓展。我国生长激素适应症相对美国发展较晚,目前仍然在补全阶段,儿童适应症的补全有望进一步提高国内儿童矮小症的市场空间。此外,成人适应症亦是生长激素运用的另一大领域,美国生长激素的使用者约75%超过20岁(主要目的抗衰老和增强肌肉),45%为40-60岁,超适应症使用比例在30%左右,且每年使用生长激素抗衰老、增强肌肉的人数多达30万,国内对于成人生长激素缺乏的运用才刚刚
起步 ,未来空间广阔。
4. 公司生长激素具备多重优势,龙头地位稳固
公司生长激素市场占有率稳居首位,诸多优势加持下龙头地位稳固。据样本医院数据,2020年金赛药业的样本医院市场占有率为78.4%,相比2018年的69.5%提升了近10个百分点,高居生长激素市场榜首,上升趋势良好。而作为第二名的安科生物2020年样本医院市占率仅为15.9%,比2018年减少2个百分点,与金赛药业差距较大。其他竞争者的样本医院市占率也基本都处于下降趋势,金赛药业正在逐步挤压同行业竞争对手的市场空间.
金赛增作为目前国内唯一上市的长效剂型,有望放量。长效剂型优势显著,1天1针到7天1针,有效提高注射的便利性。赛增粉针剂和水针剂分别在1998年和2005年就已上市,均为国内最早。同时金赛的生长激素在国内拥有最多的规格并在3种剂型都有布局,包括4款水针剂型,5款粉针剂型及1款长效剂型共10种。而作为生长激素市占率第二的安科生物,目前仅上市了8种规格,包括2款水针剂及6款粉针剂。联合赛尔和未名海济仅在粉针有所布局。
积极拓展新适应症,提前布局成人市场。
金赛是国内新适应症研发项目最多和研发进展较为领先的企业,目前金赛增和赛增(水针)各有4种新增适应症正处于临床阶段。其中赛增(水针)有4种在研适应症均处于临床III期,金赛增4种新适应症均处于临床II/III或II期,预计最快将在2022或2023年获批。在成人市场金赛和安科均有布局,金赛治疗成人生长激素缺乏的金赛增处于临床II/III期,研发进度较快。未来金赛与安科两家企业或加速研发以快速抢占成人市场。
积极拓展新领域,以生长激素为基础,再拓业务新增长点。
生长激素的潜在运用场景较多,公司通过多个方向的布局,与生长激素的新领域应用相辅相成,联动完善公司产品布局:
辅助生殖领域。文献研究表明,生长激素通过与GHR结合,增加IGF-I的合成,从而增强促性腺激素对颗粒细胞(GCs)和膜细胞的作用,从而促进卵泡发育和类固醇生成。公司2015年上市国产第一支重组人促卵泡激素,率先开拓辅助生殖渠道,为生长激素未来在辅助生殖领域的运用打好了基础。
阿尔兹海默症领域。一些研究表明,生长激素可以通过增加血浆IGF-I浓度或调节大脑IGF-I浓度来影响大脑功能治疗提高警觉性、活力、情绪,并诱发幸福感,对阿尔兹海默症可能具有潜在的治疗意义。公司于2021年6月公告收购了北京
新源 长青51%股权,该公司的核心技术为阿尔茨海默症诊断试剂盒技术,有利于未来公司在人口老龄化的大环境下,布局老年神经退行性疾病领域。
5. 拆分上市加速研发进展,加速占据国内疫苗市场
百克生物是长春高新旗下致力于传染病防治的创新
生物医药 企,主要从事人用疫
苗产品的研发、生产与销售业务。公司掌握疫苗研发的核心生物技术,逐步建立
起了四个疫苗及
生物药 物研发、关键技术开发及应用平台,先后孵化出了水痘疫苗、狂犬疫苗和鼻喷
流感疫苗三个上市产品,同时基于技术平台积极丰富疫苗产品线,目前在研品种包括带状疱疹疫苗、组分百白破疫苗等。
公司持续精进研发,四大技术平台奠定疫苗研发与生产能力。公司通过研发工作
逐步建立起了四个疫苗及生物药物研发、关键技术开发及应用平台:“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”,涵盖了疫苗研发中的抗原制备、制剂及佐剂技术等方面,覆盖了疫苗前期筹备、后期生产的全过程,为公司的疫苗研发和产业化奠定了技术基础。
水痘减毒活疫苗一直占据市场领先地位:公司水痘减毒活疫苗选用WHO推荐的并经中检院检验合格的水痘-带状疱疹病毒减毒株(Oka株),以MRC-5人二倍体细胞作为水痘减毒活疫苗生产用细胞基质制备疫苗,具有①产品滴度高达10000PFU,保护性强②不含明胶成分,安全性强③有效期36个月,稳定性更高等优势,连续多年市占率超30%,处于市场领先地位且竞争格局稳定。
冻干鼻喷流感疫苗国内独家:公司首家且独家鼻喷流感疫苗于 2020 年获批上市,上市首年批签发超 150 万支,具有①生产效率高,有利于应对流感大规模流行②依从性更高,有利于提高流感集中率③可诱导黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三种免疫应答等优势。
鼻喷流感疫苗为国内首家且独家,“三种免疫应答+ 高依从性”加速放量。
WHO 为预防全球范围流感的爆发,在全球多个国家选取疫苗生产厂家作为应急疫苗供应商,在中国授权百克生物作为唯一合作企业生产冻干鼻喷流感疫苗,疫苗菌株通过冷适应技术修饰,在高于 33°C 的环境下(如肺部)复制能力较弱,但可在鼻腔和咽部同时引起三种免疫应答:1)粘膜免疫:鼻粘膜给药,产生粘膜免疫(SIgA 抗体),在鼻腔形成第一道免疫防线,阻止病毒感染粘膜细胞;2)体液免疫:产生IgG 抗体,清除体液中的流感病毒;3)细胞免疫:激活 T 细胞免疫应答,清除进入细胞内的流感病毒。
研发管线丰富,未来可期。公司共拥有 12 项在研疫苗和 2 项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。
6. 中国带状疱疹疫苗市场规模将超百亿元,公司有望突破国内空白
未来 3-5 年中国带状疱疹的市场规模主要取决于 Shingrix 在中国的产能放量及百克生物带状疱疹疫苗的获批放量。据百克生物招股说明书,公司带状疱疹疫苗将于 2022 年申请生产,2023 年上市销售。面对庞大的需求缺口,百克生物作为研发进展最快的带状疱疹疫苗,上市之后有望快速放量,满足国民对带状疱疹疫苗的需求。
百克生物带状疱疹疫苗即将进入收成期,有望突破国内空白。国内带状疱疹疫苗百克生物研发进展最快,Ⅰ、Ⅱ期临床试验结果有效,目前正在临床Ⅲ期。2015年-2018 年百克生物委托北京
朝阳 区疾病预防控制中心开展了Ⅰ、Ⅱ期临床试验,对带状疱疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行了初步评价,结果显示各剂量组均无与疫苗相关的严重不良反应;带状疱疹减毒活疫苗组和安慰剂组免疫后血清抗体阳转(抗体免疫前后 4 倍增长)及抗体 GMT(几何平均滴度)组间差异有统计学意义;带状疱疹减毒活疫苗组免疫后 IFN-γ浓度及增长倍数均显著高于安慰剂组。2019 年 8 月,百克生物委托浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心开展Ⅲ期临床试验,并评价带状疱疹减毒活疫苗的保护效力。
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现在为出中枢一笔,且下跌一笔力度较大,暂时没有背驰,这里要么等背驰,即震荡之后向下走背驰段机会,背驰不是一定的,现在为预判,主观上向下走背驰概率大,是否背驰要按实际情况来,力度大为不背驰,第二类是直接上,那么需要3买确认,如果3买确认后又被破坏掉,那么是不行的,操作上要先出来继续等待3买确认,或者向下的背驰段。
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