梦幻组合

以海洋生物医药 、中医药等为主要发展方向，投资5亿元建设健康产业园一期项目，形成完整产业链，辐射带动海洋健康产业转型升级。目前该项目已基本建成正在试生产，并被浙江省发展改革委、省自然资源厅列为浙江省第二批重大产业项目。企业还投资6亿元打造健康产业园二期项目，实施年产1000吨超级鱼油EPA及中药项目，预计年销售收入约20亿元、税收约3亿元。

记：为何会与诚意药业合作共建院士专家工作站？
丁：说实话，起初我对诚意药业不太了解，我是有点犹豫的，一直在思索签约之后我能给诚意药业和洞头带来些什么。后来，我了解到在抗击非典以及为白血病患儿生产廉价原料药等方面，诚意药业所承担的社会责任。
我的团队成员——中科院上海药物研究所的黄成钢教授，之前与诚意药业有过一些合作。可能是通过黄成钢教授的关系，诚意药业找到我，希望进一步深化合作。
 去年，温州市科协的领导，以及诚意药业的颜贻意董事长又多次到上海找我，我逐渐了解了诚意药业的发展情况和创办经历，觉得这家“蜗居”在海岛的企业能够发展到现在，真的很不容易，同时也很敬佩颜董的创业精神。诚意药业提出的诸多发展理念，也与我一直以来秉承的观念不谋而合。这些，都是促成我最终决定与诚意药业合作共建院士专家工作站的原因。

公司是国内最早涉及利用超级色谱技术生产高纯度鱼油EPA的制药企业，具有较强的从基础原料、关键制造设备、GMP管理等一系列的成本与质量优势，具有长期原料药生产的良好基础。公司“鱼油软胶囊”生产设备于20年12月下旬开始安装，预计2021年3月份可以进行验证批试生产， “高纯度鱼油EPA生产线”预计于2021年6月份进行试生产，公司将尽快向国家药监局及美国FDA递交药品注册申请，获批后将向国内外医药市场提供高品质、高纯度的EPA原料药及制剂产品。

2020年12月10日，诚意药业与创新通恒举行“年产100吨高纯度（99%）鱼油EPA（原料药）生产线建设项目”签约仪式，意味着国内首个以治疗心血管疾病为“己任”的海洋医药产品——“高纯度鱼油”项目破土。


鱼油是从海洋生物中提取的一种多不饱和脂肪酸（PUFA），主要生理活性成分为二十二碳六烯酸（docosahexaenoic acid，DHA）和二十碳五烯酸（eicosapentaenoic acid，EPA）。EPA 是人体不可缺少的n-3（ω-3） PUFA，在人体不能自行从头合成，只能从食物中摄取或从膳食植物来源的α-亚麻酸微量转化而来。EPA在体内可以衍生出一类具有抗炎、抗血管硬化、抗血栓和抗心律失常特性的二十碳体。

与保健品相比，公司产品质量更加优越，且更适用于老年人和糖尿病人。公司氨糖产品是OTC产品， 2017年进入国家医保乙类目录，报销比例约为70%，目前在主流药店有所销售。国家对药店实施医保管理规范后，原保健品产品难以再使用医保进行购买，集采后氨糖制剂进一步降价，保健产品性价比降低，公司有望抢占保健品市场份额。此外，市场其他氨糖产品均含有淀粉、PVP等各类辅料，公司产品因不含辅料和添加剂同装量产品胶囊体积小便于口服，尤其适用于老年人和糖尿病患者服用，深受药店欢迎。

集采后院内竞争格局既定，公司一跃成为院内市场龙头。集采前，公司在院端市场份额不足5%。集采后，未来3年的市场格局既定，根据各地区历史销量数据估算，公司或将获得40%左右市场，浙江海正和江苏正大清江占比超过20%，澳美制药超过10%。公司氨糖于国家集采中标，也有利于进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，促进公司相关产品国内市场的开拓，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。

公司原料制剂一体化，具备成本领先优势。氨糖的原料是以蟹壳和虾壳中的甲壳素水解制备，即将虾蟹的甲壳通过酸碱除杂处理脱脂脱钙去除蛋白质后即可得到甲壳素，甲壳素筛选后再经水解纯化就可制备氨基葡萄糖。该产品由于量轻体积大不方便运输，公司利用区位优势成为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，拥有原料药和制剂生产双批文，在整个产业链上形成领先的成本优势。


公司集采最低价中标，凭借成本优势实现量价齐升。2020年3月19日，公司发布公告，氨糖胶囊率先通过一致性评价，随后浙江海正、正大清江、澳美制药陆续通过一致性评价。8月20日，公司氨糖胶囊参加第三批国家组织药品集中带量采购，报价比其他中选产品低25%以上，凭借绝对的成本优势于第一顺位中标。经我们测算，公司产品集采中标价距出厂价还有20%的空间，可充分实现以价换量。

竞争格局良好，公司市场领先。2015年，国内生产盐酸氨基葡萄糖制剂排在前四位的厂家依次为浙江诚意药业（商品名：维尔固）、江苏正大清江制药（商品名：九力）、澳美制药（商品名：奥泰灵）和山西中远威药业（商品名：葡立），四家产品占比合计为80%以上。从销量来看，诚意药业产品占比约为26%，排名全市场第一。

不同于其他抗炎止痛药，氨糖抑制致病机理，既能抗炎止痛又可延缓骨性关节炎发展，且副作用小。氨糖的全称为D-氨基葡萄糖，是葡萄糖2位上的羟基被氨基完全取代，是形成软骨细胞的重要营养素之一，同时也是软骨基质和关节液的基本成分。大量研究表明，氨糖可阻断骨关节炎的发病机制，促使软骨细胞合成具有正常结构的蛋白多糖，并抑制损伤组织和软骨的酶（如胶原酶、磷脂酶A2）的产生，减少软骨细胞的损坏，改善关节活动，缓解关节疼痛，延缓骨关节炎症病程。从20世纪末开始，在美国及欧洲各国，氨基葡萄糖作为治疗骨关节炎的首选对因治疗药物得到了广泛应用。氨基葡萄糖治疗早、中期骨关节炎的安全性非常好，体现在用药过程中不良事件非常少，患者的用药依从性令人满意。

骨关节炎(osteoarthritis，OA)是一种严重影响患者生活质量的慢性退行性关节疾病，主要症状为关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限、畸形，严重时甚至失去活动能力，进而增加全因死亡率，是全球第四大致残性疾病。骨关节炎好发于膝、髋、踝、手、颈椎、腰椎等负重大、活动多的关节，不同关节部位的骨关节炎患病率不同，最常见的为膝关节骨关节炎。据中国健康与养老追踪调查数据库，2018年，我国膝关节OA患病率达8.1%，国际调查显示美国、欧洲、加拿大等地膝关节OA患病率均超过10%。此外，手部关节的男性和女性患病率分别为3%和5.8%，髋关节患病率在1%左右。


随年龄增长，骨关节炎发生率明显增加，此外，骨关节炎也与肥胖、炎症、损伤、遗传等多因素明显相关。根据《我国骨性关节炎流行病学调查现状》统计，截至2017年，我国骨关节炎的总患病率约为15%，40岁以上的患病率则为10%-17%，60岁以上达50%，而在75岁以上则高达80%。由此我们估算，我国骨关节炎患者至少在5000万以上，该数据将随着人口老龄化以及肥胖率提高而迅速增加。