波段股—浙江医药，维生素涨价+创新原料药+业绩增长

乳腺癌晚期项目百花齐放！新兴疗法来袭，HER2新药挑战曲妥珠单抗江湖地位！

$浙江医药(SH600216)$ 乳腺癌晚期项目
百花齐放！新兴疗法来袭，HER2新药挑战曲妥珠单抗江湖地位！

大约20％的乳腺癌属于HER2阳性。乳腺癌市场预计每年将增长9％，达到477亿美元。CDK4/6抑制剂的陆续上市和广泛使用，以及其他2019年或2020年批准的疗法（trastuzumab deruxtecan、妥卡替尼、margetuximab、阿替利珠单抗、帕博利珠单抗、alpelisib和sacituzumab govitecan）将推动乳腺癌市场快速增长。其中最受关注的就是第三代ADC创新药 ，其偶联毒分子更稳定，不易脱落，疗效也更显著。目前国内尚没有第三代ADC用于乳腺癌晚期治疗的新药批准上市，而浙江医药旗下新码生物正在力争成为国内首个吃螃蟹的人。
A: 早期乳腺癌治疗
曲妥珠单抗加化疗、联合或不联合帕妥珠单抗，是早期乳腺癌的辅助治疗或新辅助治疗标准。曲妥珠单抗-恩坦辛和来那替尼是辅助治疗的选择。帕妥珠单抗加曲妥珠单抗联合化疗是一线治疗，曲妥珠单抗-恩坦辛是转移性疾病治疗的二线治疗标准。
B： 晚期乳腺癌治疗
处于晚期阶段的治疗难度更大，存活率和存活时间，患者的生活质量等都是极为重要的评估指标。目前在各种治疗适应症环境中已批准的药物类别和新的作用机制（包括AKT和CXCR4抑制剂）。

3月1日，Athenex公司发布公告表示，FDA已经就该公司用于转移性乳腺癌的口服紫杉醇+Encequidar的新药上市申请（NDA）下发完整回应函（CRL），拒绝该疗法上市。拒绝的主要原因是FDA担心相比静脉注射紫杉醇，口服紫杉醇可能增加中性粒细胞减少相关后遗症的安全风险。
根据FDA在pre-NDA会议上的反馈，临床数据不太可能支持其获得FDA批准。
由此可见，晚期乳腺癌治疗药目前来看都不是特别理想。浙江医药旗下新码生物创新药ARX788目前来看临床表现不错，国家食药监局也将其纳入突破性治疗品种公示，意味着新药上市时间加快。未来一切顺利的话，单独中国区每年单品药就有超过十亿美金以上的巨大市场等着新入局者。