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奥精医疗:清华骼金+深度医美!破解高端再生医学世界性难题!临床超百万例!

21-05-21 09:32 2654次浏览
紫狐财经
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奥精医疗:清华骼金!深度医美!高端再生医学材料破解世界性难题!整形外科领域的骨缺损修复临床使用超百万例!已应用于包括国内多家知名三甲医院在内的四百多家医院!



奥精医疗:高端再生医学材料及植入类医疗器械 领军企业,破解了“矿化胶原仿生人工骨技术”世界性难题。清华大学专利技术转化医学产品“骼金”获FDA批准进入美国市场。由清华大学专利技术转化实施的矿化胶原人工骨修复产品“骼金”(英文名Bongold, 北京奥精医药 科技有限公司)成功获得美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)市场准入许可(510(k),许可证号:K141725),从而使该产品具备在美国以及世界其他认可FDA 510(k)的国家和地区进行销售和临床使用的资质。公司2021 年第一季度,实现营业收入3668万元,同比增长152%,实现净利润 1809万元,同比增长15578%。






奥精医疗(688613)专注于高端生物医用材料领域,主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发。公司于 2011 年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品,完成了矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化,并建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台,使得我国在仿生人工骨修复材料这一高端医疗器械领域处于国际领先地位。依托上述技术平台,公司针对不同科室的临床需求进行产品研发,陆续推出了一系列矿化胶原人工骨修复产品。“矿化胶原仿生人工骨技术”是世界性难题,公司的矿化胶原仿生骨系列产品现已获得3项中国CFDA三类医疗器械产品注册证和1项美国510(k)市场准人许可。矿化胶原仿生人工骨的物质组成和微观结构均与人体自身骨组织高度相似,能够被广泛应用于骨科、口腔科、神经外科、整形外科等领域的骨缺损修复,产品现已在临床使用超百万例,骨缺损修复效果显著。截至目前,奥精医疗的“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”产品均已取得中国第 III 类医疗器械产品注册证,分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复,已应用于包括国内多家知名三甲医院在内的四百多家医院,临床使用超过百万例。“BonGold”产品已取得美国 FDA 510(k)市场准入许可,用于骨科的骨缺损修复,成为我国首个也是目前唯一获得美国 FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。骨科领域“骼金”及“BonGold”分别于中国及美国市场销售。“骼金”及“BonGold”主要用于骨科领域各类骨缺损的填充和再生修复,其主要作用是引导骨组织的再生,加速骨愈合,促进骨融合,提高成骨质量。“齿贝”主要用于口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复,包括因外伤、畸形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的颌面骨缺损的填充和再生修复。“颅瑞” “颅瑞”主要用于神经外科颅骨缺损的填充和再生修复,包括因外伤、手术等原因造成的颅骨小面积缺损的填充,并引导缺损部位颅骨的再生修复。






奥精医疗先后承担了国家“863计划”重大项目课题、“十一五”国家科技支撑计划、“十二五”国家科技支撑计划、山东省重点研发计划项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目,并在北京和山东两地均拥有院士工作站。公司的矿化胶原人工骨修复产品曾荣获“国家重点新产品”,且“骼金”作为少数创新类型为“国际原创”的产品入选了科技部,亦是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科医疗器械产品。行业内主要企业:国外企业包括强生史赛克美敦力 、盖氏、百赛等,国内企业包括正海生物大博医疗冠昊生物佰仁医疗 等。




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紫狐财经

21-05-26 00:28

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闯出收盘新高
紫狐财经

21-05-25 08:41

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筹码不能丢,近期没有科创上市,弥足珍贵
紫狐财经

21-05-25 07:00

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继续看多没有意见吧?
紫狐财经

21-05-24 08:36

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具体到个股来看,40股主力资金净流入超亿元。其中,奥精医疗、中远海控长安汽车药明康德财达证券 主力资金净流入居前,净流入金额分别为10.56亿元、7.77亿元、6.14亿元、4.66亿元、4.44亿元。 
紫狐财经

21-05-24 07:36

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往后一段时间,除了超级大盘股和辉光电科创板新股整体进入空档期!将引发资金的拥趸!
尤其医疗医美炙手可热
紫狐财经

21-05-24 00:29

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仇志烨:公司的产品和技术优势主要体现在公司建立的具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。截至目前,公司的矿化胶原人工骨修复产品是我国首个也是目前唯一获得美国FDA(美国食品药物监督管理局)510(k)(未豁免进行产品上市登记的产品需要进行产品上市登记)市场准入许可的国产人工骨修复产品。不仅如此,该产品还曾荣获“国家重点新产品”“北京市自主创新产品”“北京市新技术新产品”等荣誉。且“骼金”作为少数创新类型产品入选了科技部《创新医疗器械产品目录(2018年)》,亦是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科医疗器械产品,并有望在未来进一步与基因工程技术相结合,产生在临床应用疗效方面能够取代自体骨的人工骨修复材料。
紫狐财经

21-05-23 13:22

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由于自然灾害、交通事故、人口老龄化加剧等原因,各种人体组织和器官损伤等功能缺失或残障的人口数量与日俱增,对生物医用材料的市场需求不断增加,导致全球生物医用材料行业的市场规模稳定增长。根据 Markets and Markets预测,全球生物医用材料行业的市场规模将由 2019 年的 1,050 亿美元增长到 2024年的 2,070 亿美元,2019 年至 2024 年的年均复合增长率为 14.5%,远超全球医疗器械行业的整体增长水平。 
紫狐财经

21-05-23 08:10

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医美简单看成化妆品、外表修复一下,那就太漏了。如果那么简单的话就不用去韩国了
其实,医美最重要的是牙齿整形,人工骨修复,这才是重点。简单的整形改变不了原型。只有深度医美才能彻底脱胎换骨!


真正的高科技医美涉及到生物技术,新材料研发,神经外科,口腔、人工骨等等!所以说 688613 不简单,因为具有划时代重磅产品!
紫狐财经

21-05-23 00:29

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 呵呵~~这个想象力丰富,但是该股已经不需要其他附加蹭概念,优秀的第一无二的超强赛道,加上高达85%的毛利和接近50%的利润率两市屈指可数,这些足以走趋势!
净利润率比较高的公司有贵州茅台爱美客、泰格医药心脉医疗、奥精医疗等等,都是大牛股!贝泰妮华熙生物等等都数不上号。
紫狐财经

21-05-22 13:56

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不同于传统的金属、生物陶瓷、高分子聚合物等骨科植入物材料,矿化胶原人工骨“骼金”具有仿天然人体骨组织的成分和结构,其制备工艺也与天然骨骼的矿化过程相似,材料具有极佳的生物相容性与成骨活性,并具有与新骨生成相匹配的降解速率。该材料被植入骨缺损部位后,能够为植入部位骨细胞的活性表达提供良好的微环境,引导骨再生,并随着新生骨组织的爬行替代而被逐渐降解吸收,最终使得植入部位实现骨愈合。“骼金”人工骨的科技含量高,临床效果优良。
在历经18个月时间的申请、审评和对审查意见的多轮答复后,日前,“骼金”(Bongold)人工骨产品获得了FDA 510(k)市场准入许可,被允许在美国市场销售和临床使用。获得美国FDA市场准入许可这一重大突破将促进“骼金”人工骨产品在行业内发挥引领和示范作用,对于提升我国骨科植入物在全球骨科医疗器械产业分工和价值链中的地位产生积极的显著影响。

矿化胶原人工骨材料简介
矿化胶原仿生人工骨修复材料,是清华大学的再生医学与仿生材料研究所崔福斋教授科研团队通过具有自主知识产权的体外仿生矿化技术,研发出的仿生人工骨材料。矿化胶原材料在体外通过仿生矿化技术制备而成,该制备技术模拟人体骨组织的形成过程,调控钙、磷等成分在胶原纤维的特定位点上成核并形成纳米羟基磷灰石晶体,使胶原/纳米羟基磷灰石自组装形成矿化胶原。
通过体外仿生矿化技术制备的矿化胶原材料具有周期性有序排列的胶原纤维与纳米羟基磷灰石晶体,与天然人骨的成分和纳米结构相同,是目前仿生程度最高的骨缺损修复材料。
相关科研成果于2008年荣获国家技术发明二等奖,2011年荣获国家自然科学二等奖,迄今发表SCI论文100余篇,共获得7项中国发明专利和1项美国专利授权。国际顶级学术期刊“Nature Materials”、“Science”,美国化学学会官方网站等也给予该项研究高度的评价。
该项研究在北京奥精医药科技有限公司成功实现产业化实施,转化医学产品“骼金”、“颅睿”、“奥固”拥有完全自主知识产权,获得国家重点新产品、北京市自主创新产品、北京市新技术新产品等多项认证。
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