医疗医美行情投资记录

医药行业有两个最大的特点：高度专业，高度监管。行业是典型的多头监管，包括卫生部卫健委（管医院和卫生事业）、商务部（管流通）、发改委（管价格和企业项目投资）、药监局（管药企和药品注册、生产）、中药局（管中药）、医保局（管医保支付）

⚫嗨体作为颈纹赛道目前唯一获批的三类医疗器械产品，未来有望维持高增，为公 司贡献主要收入来源，且毛利率有小幅上升空间；
⚫ 爱芙莱所在价位段竞争产品相对较多，预计未来收入增速将有所放缓；
⚫ 宝尼达作为定位高端的长效玻尿酸，产品溢价率高，毛利率有望维持在 98%以上。
⚫ 逸美 1+1 作为逸美的升级产品，对逸美有一定替代作用，逸美的收入将逐渐往 逸美 1+1 倾斜。

与医疗机构相比，上游生产商具有更高的技术壁垒和进入门槛。玻尿酸产 品属于Ⅲ类医疗器械，医疗器械研发注册流程一般包括实验室研究、动物实验、注 册检验、临床试验和注册申报等环节，周期较长，不确定性较高，而Ⅲ类医疗器械为 最高级别的医疗器械，其审批条件也最为严苛。目前，仅有 17 家公司取得中国境内 透明质酸钠注射液的医疗器械注册证书，其中共 7 家为中国内地公司。较高的进入 门槛意味着目前上游竞争较为缓和，同时对于下游具有较高的议价能力。

从产业利润角度来看，医美行业产品终端售价往往远高于出厂价，行业具有超 高利润率。其中医美产品生产商凭借较高的产品技术壁垒和品牌壁垒，毛利率能够 达到 90%，而费用支出亦相对可控，净利率能够达到 40%-50%的水平；医美机构毛利 率一般在 50%左右，而医美机构在医生薪酬、营销环节及后续服务方面需要更多投 入，期间费用率相对更高。以爱美客的玻尿酸产品爱芙莱为例，2019 年爱芙莱单位 成本为 30.41 元，平均售价为 310.83 元，新氧 app 上注射一支爱芙莱的价格为 500- 700 元左右。

医疗器械研发注册流程一般包括实验室研究、动物实验、注册检验、临床试验和注册申报 等环节；
生物药品研发注册流程一般包括设计开发、临床前研究、临床申报、临床试验、产品 注册等环节。

童颜针：公司童颜针产品预计将于 2020 年末取得产品注册证书，童颜针含有的 聚左旋乳酸微球作用于体内，能够刺激自体胶原蛋白再生，从而改善脸部皱纹、 松弛下垂等问题，更适合全脸使用，童颜针注射两年后可完全降解，新生胶原在 体内可持续 2 年以上的效果。童颜针获批后将成为国内首款注射用童颜针产品， 为公司带来新的增长点，筑起更高的护城河。 
  肉毒：在肉毒素领域爱美客选择采取引进模式，2018 年爱美客与韩国 Huons 公 司签订 A 型肉毒毒素产品在中国的合作协议，Huons 授权爱美客在中国区域内 进口、注册和经销其生产的肉毒产品，爱美客负责完成该产品在中国的临床试 验及注册申请。肉毒注入体内后可以松弛肌肉，从而达到去皱、瘦脸的作用。根 据 IMS 统计数据，肉毒毒素在国内市场高速增长，2011-2015 年中国正规渠道 肉毒毒素市场规模年均复合增速达 27.32%，而目前国内批准上市的肉毒毒素产 品仅有兰州生物制品研究所生产的“衡力”和美国艾尔建生产的“保妥适” （Botox），未来在肉毒领域爱美客将有广阔的市场空间。
  基因重组蛋白：该产品为 GLP-1 类似物，主要用于糖尿病及肥胖症的治疗，能 够满足减肥瘦身的需要。公司上市募集资金中预计共投资 4.6 亿元分别用于该 产品生产基地建设和产品研发。2020 年 11 月 13 日，公司该项目已获批进入临 床试验阶段，研发流程更进一步，根据 2016 年《柳叶刀发布的《全球成年人体 重调查报告》，中国肥胖人口约 8960 万，位居世界首位，该产品若能够成功获 批上市，将为公司带来更大的想象空间。

  

生物医用材料前期研发技术难度大、研发周期长，产品需要通过较为严苛的审 核，获得国家药监局批准方可上市，因此对行业内公司的研发能力提出了较高的要 求。同时审批时间长、获批难度大，也意味着新进入者的进入难度较高，为行业筑 起了更高的技术壁垒；而拥有先发优势的爱美客，一旦产品通过审批，可在较长时 间内保持优势。爱美客目前已拥有六款获国家药监局批准的 III 类注射用透明质酸 钠系列产品，为获得国家药监局批准的同类产品最多的企业；并于 2019 年 5 月取得 聚对二氧环己酮面部埋植线的 III 类医疗器械注册证书，为首款取得国家药监局批 准的面部埋植线产品。