华东医药全资子公司Sinclair埋线产品进入注册临床研究2021年02月23日 09:00
来源：全景网
华东医药(
000963 )通过企业官方微信表示，2月10日，公司英国全资子公司Sinclair埋线产品Silhouette？Instalift？已顺利通过科技部遗传办备案(遗传办备案号：2021BAL0067)，宣布正式进入注册临床研究。 Instalift？于2015年获得美国FDA认证，是目前美国FDA批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线产品。
作为面部微整提拉埋线市场的新一代产品，Sinclair公司高端埋线品牌Silhouette？系列产品，具有即时见效、微创、可吸收、效果持久等突出优势，已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。
目前市场上大多埋线的材质为PDO蛋白线，Instalift？埋线具备蛋白线不具备的刺激胶原再生的作用，在提拉定位皮肤组织的同时也能起到填充作用。此外，Instalift？形状特征为3D铃铛形状或者锥形，可实现360度3D立体提拉，目前市场上大多数产品都只能单点提拉或者平面提拉，不能做到3D提拉，因此从提拉效果上来说，Instalift？具备较大优势。同时，可根据需要整形的部位和皮肤松弛程度设计简单易操作的方案，以实现最佳的效果，做到一个适应症对应一种治疗方案。
根据Millennium Research Group， Inc 2018年研报显示，Sinclair公司Silhouette？系列埋线产品在美国和欧洲地区提拉埋线市场份额排名第一。Aesthetic Surgery Journal数据显示，Silhouette？治疗后患者满意度较高。
从公司主要核心
医美产品研发和上市注册工作具体进度来看，公司已提交了新型胶原蛋白刺激剂Ellansé？在中国的注册申请并获受理，有望2021年上半年拿到上市许可。引进美国R2公司的亮白焕肤仪F0计划将于2021年二季度在中国上市。医疗器材F1(冷冻祛斑)已获得美国FDA批准的510(k)，预计2021年上半年在美国上市，并即将启动中国注册工作。瑞士Kylane公司研发的含利多卡因高端玻尿酸MaiLi？已于2020年6月获得欧盟CE认证，计划2021年3月将在欧洲市场上市，并准备启动中国市场注册工作。
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证券研报指：中国已成为第二大医疗美容服务市场，增长仍具潜力。2018 年中国已成为第二大医疗美容服务市场，占全球医疗美容服务市场约13.5%的市场份额。根据艾瑞咨询数据，2019 年中国医美行业市场规模达到了1769 亿元，同比增长22%，预计2023 中国医美市场规模将拓展至3115 亿元。
华东医药表示，医美作为公司重点发展的核心业务领域之一，公司不断地拓展自身医美业务，优化完善产品管线。近期公司收购了西班牙能量源High Tech公司，进一步拓宽了公司能量源类医美器械产品管线，实现公司在非手术类主流医美产品的全覆盖，开启了“微创+无创”医美新时代。未来公司将继续采用“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以核心子公司Sinclair为全球运营中心，实现医美全球化经营布局。
今后公司将继续聚焦全球医美高端市场，依托全资子公司英国Sinclair、西班牙High Tech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个全球化研发中心，进一步整合研发资源和能力，积极优化提升产品结构，丰富和完善产业布局。位于荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚的五个全球化生产基地，将为公司医美产品国际化提供强大的产能保证，更好地满足市场需求。
(全景网)
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