全球制药业正全力推进针对COVID-19的各类治疗性药物和预防性
疫苗的研发工作,取得了一系列进展。
美国已正式批准吉利德瑞德西韦上市,
礼来巴瑞替尼也被FDA批准新冠肺炎治疗紧急使用;
我国早前已批准连花清瘟胶囊治疗新冠肺炎,国药集团新冠灭活疫苗在巴林、阿联酋等国接连获批上市;
中国、印度、俄国等批准法匹拉韦新冠适应症;
俄国不仅最早批准抗体药levilimab上市治疗新冠,8月份还批准了
新冠疫苗Sputnik V上市;
辉瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162b2近期获批在英美等国家地区紧急使用;Moderna公司新冠疫苗mRNA-1273在美国获批紧急使用。
从药物注册分类角度而言,新冠药物可大致分为
中药、化药、生物药三大类,生物药又包括抗体、多肽、RNA、DNA等类型。截至12月17日,全球已进入临床阶段新冠药物多达327个,其中生物药201个,化药125个,中药1个(莲花清瘟胶囊)。从疾病控制的角度,又可分为治疗性药物和预防性疫苗。本文重点梳理在中美已进入临床研究阶段的新冠治疗性药物的开发情况。
1.1 中国新冠化药临床进展情况
表1 中国新冠化药临床进展概况
虽然在疫情初期国内有多家医院进行如法匹拉韦、氯喹等临床试验,但在国内疫情得到控制后,国内
创新药企业仅歌礼药业开发ASC-09与利托那韦复方制剂进入临床阶段,
海正药业法匹拉韦虽然是因疫情而加速获批,但获批适应症为
流感。