心脉医疗(688016)调研问答纪要

$心脉医疗(sh688016)$
调研类别：其他：2024年半年度业绩电话会
1）请公司解读2024年半年度财务数据及经营情况
答：2024年上半年，心脉医疗 实现营业收入78,717.47万元，相较上年同期增长26.63%；归属于上市心脉医疗股东的净利润40,352.36万元，相较上年同期增长44.46%；基本每股收益3.27元/股，同比增长25.29%。心脉医疗积极实施了中期分红政策，每10股派发现金红利人民币16.50元（含税），以此计算合计派发现金红利203,382,493.05元，现金分红总额占心脉医疗2024年1-6月合并报表归属上市心脉医疗股东净利润的50.40%。市场开拓方面，国内市场覆盖率进一步提高，其中，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖1,100余家终端医院，累计植入超25,000例；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖近900家终端医院；ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖1,000余家医院；创新产品Fontus分支型术中支架系统已累计覆盖200余家医院；Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统累计共进入近300家医院。海外业务发展强劲，报告期内海外销售收入较去年同期增长超过65%，2024年上半年，新增获得海外产品注册证8张，累计获得海外注册证47张；国际业务新开拓3个国家，产品累计在欧洲、拉美、东南亚地区34个国家进入临床应用。其中，Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统在希腊、哥伦比亚实现首例植入，累计在19个海外国家进入临床应用；Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统在印度尼西亚实现首例植入，累在21个海外国家进入临床应用；Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯实现首例植入，累计在22个海外国家进入临床应用；Reewarm®PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。报告期内心脉医疗全资收购欧洲医疗器械心脉医疗OptimumMedical，现已完成交割，其子心脉医疗LombardMedical将成为心脉医疗在欧洲市场的业务中心，进一步实现心脉医疗对欧洲市场的全面深度覆盖，并助力心脉医疗在美国、日本等主流医疗器械市场的拓展。二、
2）公司研发进展
答：截至目前，主动脉血管介入业务方面，心脉医疗自主研发的L-REBOA®主动脉阻断球囊导管已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书，目前在海外已启动上市前临床试验，并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入；Aegis®Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统临床植入已全部完成；胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入，目前在临床随访阶段；主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段。外周血管介入业务方面，心脉医疗控股子心脉医疗上海蓝脉研发的Vewatch®腔静脉滤器、Vepack®滤器回收器以及Vflower®静脉支架系统相继获得国家药监局颁发的医疗器械注册证；在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;外周动脉业务方面，心脉医疗控股子心脉医疗上海鸿脉研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管获得国家药监局颁发的医疗器械注册证；带纤维毛栓塞弹簧圈已完成注册资料递交；膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段。肿瘤介入业务方面，TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段，聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。截至目前，2024年心脉医疗自有产品已有5款产品获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书。此外，与威脉医疗正式达成战略合作，独家代理VeinPro®静脉腔内射频闭合系统，双方共同推进射频消融在静脉曲张领域的临床应用。三、
3）Cratos等胸主产品整体的国内外的研发进展及后续获批的预期，胸主动脉产品的产品定位后续有无变化
答：Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统在国内处于注册申请阶段，预计明年一季度获得注册证。Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统在欧洲已经获得了欧盟定制证书（CMD）即将在欧洲以定制形式销售，同时也在做欧洲和日本的上市前的临床以取得欧盟CE认证和日本认证，预计26年、27年左右获证。Hector®我们也会采取两边同时走的策略，在国内开展上市临床，在国外先拿CMD证，这样可以先销售，也可以同时得到欧洲临床医生的反馈，对产品进一步的完善有帮助。2024年上半年胸主多分支Hector实现了首例海外临床应用。主动脉类产品是心脉医疗的核心管线，心脉医疗研发始终在持续性开展。胸主动脉支架，从直管型覆膜支架及输送系统产品Hercules®LowProfile、Talos®到单分支产品Castor®，再到Cratos®和胸主多分支产品Hector®，胸主多分支产品预计今年下半年启动上市前临床试验。腹主动脉支架，在Aegis®、Hercules®产品基础上，心脉医疗进一步推出优势产品Minos®，目前正在推进Aegis®Ⅱ和其他腹主产品研发。收购OMD后心脉医疗腹主动脉产品管线核心产品Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统、Altura™腹主动脉覆膜支架系统、Meridian™腹主动脉覆膜支架系统与心脉医疗的腹主动脉产品组合，将能够为全球范围内更多的腹主动脉疾病患者提供更丰富、更匹配、更精准的医疗解决方案。四、
4）胸主动脉产品终端挂网价格是否已调整到位
答：国家医保局官网已公开包括心脉医疗在内的12家主动脉支架产品的最新终端挂网价格。各地医保局在国家医保局指导下也已将包括心脉医疗在内的12家企业的胸主动脉支架产品终端挂网价格进行了调整。现在所有的医院已经开始施行执行后的价格了。五、
5）河北集采进展的情况
答：目前心脉医疗无最新信息可对外公布。请投资人留意关注河北医保局官网公告。六、
6）外周市场策略以及未来的竞争格局
答：心脉医疗外周管线齐全，今年已有包括代理产品在内六款产品获证，今年下半年和明年还会有多款产品获证。2024年是心脉外周新发展的元年，经过1-2年的挂网，相信未来我们在外周是非常有竞争力的。外周管线未来将成为心脉医疗发展的新增长曲线之一。七、
7）OMD的整合进展以及后续是否会加大海外业务的投入
答：我们已开始业务层面的整合。在研发方面，也会帮助他们的产品更快的实现升级换代。未来我们在欧洲市场的成长空间很大。过去几年海外市场营收保持着高速增长，投入和相应的产出是匹配的。另外，海外业务收入的基数相对较小，未来海外投入的时间会持续很多年。海外业务未来也将成为心脉医疗发展的新增长曲线之一。心脉医疗管理层还回答了投资人关心的的其他问题。
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